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泰安市食品药品监督管理局新旧动能转换工作总结

时间:2017-12-26 18:30来源:未知 作者:admin 点击:

  2017年,在市委市政府的正确领导下,泰安市食品药品监督管理局创新工作方法,突出工作重点,在完成监管职能的基础上,对我市重点企业靠上帮扶,着力抓医药行业新旧动能转换,着力抓招商引资和服务医药企业发展,顺利完成了全年的工作任务。我局的主要做法是:

  一、结合实际,突出重点,高度重视新旧动能转换工作

  今年,市委王云鹏书记指出,加快新旧动能转换是推动经济转型升级的重要途径,也是深化供给侧结构性改革的重要着力点。我局高度重视新旧动能转换,思想上、行动上统一到市委市政府的安排部署上来,充分认识加快新旧动能转换的重大意义,正确把握加快新旧动能转换的重大问题。局党组召开多次会议,认真传达了市委的会议精神,研究分析了我局监管的业态,制定了工作方案,进行了周密的安排。总体上以“四新”促“四化”作为主攻方向,突出传统产业升级换代,推进产业智慧化;突出优势产业培育壮大,推进智慧产业化;突出新经济增长点的挖掘,推进跨界融合化;突出创新创业平台打造,推进品牌高端化。经过分析和研判,我局紧紧围绕招商引资工作的总体要求,确定了山东泰邦生物科技园项目和景源生物干细胞治疗项目为工作重点,对重点企业靠上帮扶,用监管手段支持和服务企业发展。

  二、多措并举,靠上帮扶,争取项目顺利落地

  一是靠上争取。药品生产的审批和审评的的大部分事项属于省局负责。市局党组书记、局长肖和元同志制定了大项目要对上争取的指导思想,带队到省局汇报了泰邦生物科技园整体搬迁项目。由省局辛仁东副局长召集,省局注册处、药化生产监管处、审评认证中心召开了联席会议,与企业一起分析了问题,形成了省局的会议纪要,为整个项目的顺利开展奠定了基础。同时我局将山东泰邦生物制品有限公司整体搬迁项目推荐省局,列为了省局药品生产处新旧动能转换重点支持的三个项目之一,省局辛仁东副巡视员带领药品生产处、注册处、审评中心的主要领导到泰邦调研指导,为企业的整体顺利搬迁奠定了基础。9、10月份,该公司顺利通过药品GMP认证现场检查和药品注册生产现场检查。目前,企业已经拿到了人纤维蛋白原的批准文号,新园区项目已经通过了省局的GMP认证现场检查。企业申请生产现场核查的品种已经全部通过了注册检验,泰邦生物科技园整体搬迁的项目已经基本落地。

  二是靠上帮。肖和元同志亲自带队和分管药品生产监管的马洪军同志到山东源生制药开展调研,及时了解企业目前存在的问题和下一步的总体发展规划。肖局长亲自到现场调研指导为企业提出了发展路径,马局长与省局药品注册处多次联系,分析企业目前存在的技术难题,为厂房设计到药品注册路径上多次解决企业咨询的各项问题,为企业产品注册提供了技术支持。

  三是靠上抓。山东泰邦生物制品有限公司整体搬迁项目是我市的重点项目。由于药品的特殊性,整个搬迁过程的进程受制于审批的进度。在项目的论证之初,马洪军同志带领药品生产监管的同志多次到实地进行查看和调研,及时了解企业的整体时间进度。通过与企业技术人员的反复交流,了解了企业的诉求和存在的具体问题。与企业一起制定了项目的整体时间进度表,分析了项目推进过程中可能存在的不确定的问题,制定了问题清单,明确了哪些问题需要市局从监管角度对上争取解决。进入6月份后,靠上抓每一个关键关键点,从企业进行的关键设备安装、运行和性能确认到培养基模拟灌装实验每一个技术方面靠上抓,与企业技术人员一同解决问题。

  2017年,我局紧紧围绕招商引资和推动新旧动能转换为工作的出发点,推动了重点项目的顺利开展。下一步的工作中,我局将继续按照市委市政府的部署和要求,深入推进新旧动能转换,打造培植好的产业和业态,为加快建设富裕文明幸福新泰安作出积极贡献!

                                                                                                                                               泰安市食品药品监督管理局

                                                                                                                                                         2017年12月26日

(责任编辑:admin)
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