麻醉药品和第一类精神药品运输业务手册

时间:2015-07-02 09:50来源: 作者: 点击:
  1.      3709000104603

     

    行政许可

     

     

     

    麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

    业 务 手 册

     

     

     

     

     

     

     

     

    泰安市食品药品监督管理局发布

    2015-06-19

     

    麻醉药品和第一类精神药品运输

    证明核发业务手册

     

    目  录

     

    一、前言……………………………………………………………………1

    二、审批要素………………………………………………………………1

    (一)事项名称和编码……………………………………………………1

    (二)实施机构……………………………………………………………1

    (三)审批对象……………………………………………………………1

    (四)审批依据……………………………………………………………1

    (五)审批条件……………………………………………………………2

    (六)审查材料……………………………………………………………3

    (七)审批证件……………………………………………………………3

    (八)审批时限……………………………………………………………3

    (九)审批收费……………………………………………………………3

    (十)审批咨询……………………………………………………………3

    三、审批流程………………………………………………………………4

    (一)收件…………………………………………………………………4

    1.接收………………………………………………………………………4

    2.登记………………………………………………………………………4                    

    3.编号………………………………………………………………………4

    4.出具凭证…………………………………………………………………4

    (二)受理…………………………………………………………………4

    1.审核………………………………………………………………………5

    2.材料补正…………………………………………………………………5

    (三)审查…………………………………………………………………4

    (四)决定书送达…………………………………………………………4

    (五)审批流程图…………………………………………………………4

    (六)决定公开……………………………………………………………4

    (七)归档…………………………………………………………………6

    四、投诉举报………………………………………………………………6

    (一)受理岗位和职责……………………………………………………6

    (二)投诉举报的处理……………………………………………………6

    五、表单及文书……………………………………………………………7

    (一)申请与受理类………………………………………………………7

    (二)审查与决定类………………………………………………………7

    附件

    1.麻醉药品和第一类精神药品运输(含邮寄)证明核发工作流程图  …………………………………………………………………………8

     2. 麻醉药品和第一类精神药品运输证明申请表   ……………………9

    3. 麻醉药品和第一类精神药品运输证明(正本)……………………10


    一、前言

    本业务手册根据《中华人民共和国行政许可法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》及行政审批制度改革有关规定要求编写。主要内容包括审批要素、审批流程、投诉举报、表单及文书等。

    二、审批要素

    审批要素包括:事项名称和编码、实施机构、审批对象、审批依据、审批条件、审查材料、审批证件、审批时限、审批收费、审批咨询等。

    (一)事项名称和编码

    事项名称:麻醉药品和第一类精神药品运输(含邮寄)证明核发

    编码:运输证明核发:370900104603;

    (二)实施机构:泰安市食品药品监督管理局行政许可科

    (三)审批对象:在泰安市行政区域内需要运输、邮寄麻醉药品和精神药品的麻醉药品药用原植物种植企业、麻醉药品和精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位及医疗教学科研单位。

    (四)审批依据

    1.《麻醉药品和精神药品管理条例》(2005年7月国务院令第442号)第五十二条:“托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。”

    2.《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安〔2005〕660号)第四条:“托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》(简称运输证明)。”

    3.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号):“附件:2.国务院决定调整的行政审批项目目录(143项)113项,项目名称:麻醉药品和精神药品邮寄证明核发,下放后实施机关:设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。”                                                  

    4.山东省食品药品监督管理局《关于调整麻醉药品和第一类精神药品运输证明行政审批权限的通知》(鲁食药监安〔2012〕272号):“本通知下发后,省局不再受理麻醉药品和第一类精神药品运输证明和麻醉药品与精神药品邮寄证明两项行政许可的申请。由市局按照法定程序要求,对相关申请进行受理、审查,最终作出是否准予审批许可的决定。”

    (五)审批条件

    1.麻醉药品和第一类精神药品生产经营企业、麻醉药品储存单位以及医疗科研教学单位托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的。

    2.药品生产经营企业、医疗机构、教学科研单位拟邮寄麻醉药品和精神药品的。

    (六)审查材料

    申请麻醉药品和第一类精神药品运输证明应提交以下材料:

    1.麻醉药品和精神药品运输证明申请表(见附件2);

      2.加盖单位公章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》(仅药品生产、经营企业提供);

      3.加盖单位公章的《企业营业执照》或登记证书复印件;

    4.经办人身份证明、法人委托书。

    5.申请运输药品的情况说明。

    (七)审批证件:《麻醉药品和精神药品运输证明》,有效期1年;《麻醉药品和精神药品邮寄证明》,邮寄证明一证一次有效。

    (八)审批时限

    运输证明法定时限:10个工作日,《麻醉药品和精神药品运输管理办法》(国食药监安〔2005〕660号)第四条:“省、自治区、直辖市药品监督管理部门对资料审查合格的,应于10日内发给运输证明,同时将发证情况报同级公安机关备案。”

    承诺时限:7日个工作日。

    (九)审批收费:本审批事项不收费。

    (十)审批咨询:泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口设立咨询岗,负责对申请人咨询、疑问给予解释答复,对有明确规定的按规定答复,没有明确规定或不便当场答复的做好记录,及时协调提出答复意见并告知咨询人。

    三、审批流程

    (一)收件

    1.接收

    申请人需到市政务服务中心食品药品监管局窗口提交申请材料。地址:泰安市东岳大街115号;

    联系电话:0538—8538105。

    2.登记

    对审批事项名称、申请单位名称、联系人及联系电话、申请材料名称及份数在市政务服务中心窗口进行登记,并录入市食品药品监督管理局行政许可台账。

    3.编号

    申请人在窗口提交申请后,窗口服务人员在市政务服务中心内网系统录入信息时,可即时获得编号,由申请人现场领取。

    4.出具凭证

    经审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:材料名称、接收时间、编号,受理人姓名,联系方式、进度查询方式、办理期限。申请人在服务窗口提交申请后,材料受理凭证由申请人即时领取。

    (二)受理

    1.审核

    受理人对照审批条件进行审核。主要审查材料以及相关材料种类是否齐全、材料填写是否规范、完整等。

    2.材料补正

    服务窗口收到认证申请材料后,完成申请材料的受理审核工作。申请材料不齐全或不符合法定形式的,可当场更正的,允许当场更正。不能当场更正的,出具一次性《补正告知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容、补正期限以及逾期不补正作撤回申请的处理决定。

    (三)审查

    申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,市政务服务中心食品药品监督管理局窗口7内向申请人发放《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》。

    (四)决定书送达

    申请人到市政务服务中心食品药品监督管理局窗口领取《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》。

    (五)审批流程图

    见附件1

    (六)决定公开

    审批决定(审批结果)在泰安市食品药品监督管理局网站公开。网址:http://www.tafda.gov.cn

    (七)归档

    许可材料实行分类归档。项目办结后由市食品药品监督管理局行政许可科具体办理人员负责装订归档。材料实行日清月结、年终一次性集中存放制度。

    四、投诉举报

    (一)受理岗位和职责:市食品药品监督管理局许可科负责行政相对人对违纪违法投诉举报事项的协调处理。市政务服务中心管理办公室监督科负责对市食品药品监督管理局的行政许可人员违纪违法投诉举报事项的协调处理。

    (二)投诉举报的处理

    1.对信函投诉举报做到逐件拆阅、登记,及时处理;

    2.对网络投诉举报要及时登录收阅、打印登记,及时处理;

    3.对当面投诉举报应当分别单独进行,接待人员应当做好笔录;

    4.对投诉举报电话做到细心接听,询问清楚,如实记录;

    5.对一般投诉举报要及时办理,并于3日内将办理结果反馈给投诉举报人。重要投诉举报在3日内不能办理完毕的,可延长15日,在30日内将办理结果反馈给投诉举报人;

    6.市政务服务中心监督科对一般投诉举报经过初步核查,认为被举报行为不需要进行党政纪处理和以其它方式进行追究的,应当作出初步核查报告,并回复投诉举报人;对不属于受理范围的投诉举报,应当告知投诉举报者向有管辖权限的投诉举报工作机构投诉举报;

    7.市食品药品监督管理局许可科经过初步核查,认为需要立案调查的按照法律规定移交相关部门;

    8.对收到的举报事项,市食品药品监督管理局许可科和市政务服务中心监督科作出处理后,应各自向分管领导报告处理结果,经分管领导批准后可以了结。处理结果不合规范要求的,责令承办责任人重新处理;

    9.受理投诉举报人员要严格执行有关保密纪律。

    五、表单及文书

    (一)申请与受理类

    1.麻醉药品和第一类精神药品运输证明申请表  见附件2

    (二)审查与决定类 

    1.麻醉药品和第一类精神药品运输证明(正本)见附件3

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    附件1   

    流程图: 可选过程: 申请人申请麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发流程图

     

    圆角矩形: 作出准予许可的书面决定,发放《麻醉药品和第一类精神药品运输证明》。圆角矩形: 决 定
                审批窗口在2个工作日内,依法作出准予许可或不予许可的决定。(以传真、电子邮件申请受理的,自收到原件起计算)
                流程图: 可选过程: 传真、电子邮件等方式申请流程图: 可选过程: 邮寄申请流程图: 可选过程: 到登记场所提出申请流程图: 可选过程: 受 理
                审批窗口收到企业申请材料2个工作日内完成申请材料的受理审核工作,材料可当场更正的,允许当场更正。
                圆角矩形: 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应告知利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩,行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见圆角矩形: 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,行政机关应当向社会公告,并举行听证圆角矩形: 审 查
                申请人提交的申请材料齐全、符合法定形式,药品安全监管科在3个工作日内进行现场检查。
                圆角矩形: 材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或5个工作日内返回材料,发放一次性《补正告知》圆角矩形: 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,出具《受理通知书》圆角矩形: 不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,出具《不予受理通知书》。告知申请人向有关部门申请圆角矩形: 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关应告知申请人,利害关系人享有要求听证的权利;依法要求听证的,行政机关应当组织听证

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

     

    圆角矩形: 作出不予行政许可的决定,说明理由,并告知依法申请复议、提起行政诉讼的权利。

     

     

    附件2

    麻醉药品和第一类精神药品运输证明申请表

     

    申请运输单位

     

    地    址

     

    经 办 人

     

    身份证号

     

    联系电话

     

    移动电话

     

    运 输 期 限

    自     年   月   日起至     年   月   日止

    申请运输麻醉药品和第一类精神药品名称*:

                                             申请单位盖章

                                             年   月   日

    *药品名称以国家批准的药品注册证明文件为准。

     

    附件3

    麻醉药品和第一类精神药品运输证明(正本)

                         编号:省汉字简称-年号-正本流水号

      根据国务院发布的《麻醉药品和精神药品管理条例》,允许持证单位运输本证明所列的麻醉药品和第一类精神药品。
    发货单位名称:
    发货单位联系电话:
    发证机关联系电话:
    运输证明有效期限:自           起至            止
    准予运输麻醉药品和第一类精神药品名称:

     

    发证机关盖章

    年   月   日 

     

     

     

     

(责任编辑:admin)
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