食品生产许可(业务手册)

时间:2015-07-02 09:43来源: 作者: 点击:

3709000104610

 

 

行政许可

 

 

 

食 品 生 产 许 可

业 务 手 册

 

 

 

 

 

 

 

 

泰安市食品药品监督管理局发布

2015-06-19

 

 

食 品 生 产 许 可

业 务 手 册

 

目  录

 

一、前言……………………………………………………………………1

二、审批要素………………………………………………………………1

(一)事项名称和编码……………………………………………………1

(二)实施机构……………………………………………………………1

(三)审批对象……………………………………………………………1

(四)审批依据……………………………………………………………1

(五)审批条件……………………………………………………………2

(六)审查材料……………………………………………………………3

(七)审批证件……………………………………………………………4

(八)审批时限……………………………………………………………4

(九)审批收费……………………………………………………………4

(十)审批咨询……………………………………………………………4

三、审批流程………………………………………………………………5

(一)收件…………………………………………………………………5

1.接收………………………………………………………………………5

2.登记………………………………………………………………………5

3.编号………………………………………………………………………5

4.出具凭证…………………………………………………………………5

(二)受理…………………………………………………………………6

1.审核………………………………………………………………………6

2.材料补正…………………………………………………………………6

3.受理决定…………………………………………………………………6

(三)审查…………………………………………………………………7

1.现场审查…………………………………………………………………7

2.技术审查…………………………………………………………………7

(四)审批决定……………………………………………………………7

(五)决定书送达…………………………………………………………7

(六)审批流程图…………………………………………………………7

(七)决定公开……………………………………………………………7

(八)归档…………………………………………………………………7

四、投诉举报………………………………………………………………8

(一)受理岗位和职责……………………………………………………8

(二)投诉举报的处理……………………………………………………8

五、表单及文书……………………………………………………………9

(一)申请与受理类………………………………………………………9

(二)审查与决定类………………………………………………………9

附件

1.食品生产许可工作流程图…………………………………………10

2.食品生产许可证申请书……………………………………………11

3.食品生产许可申请受理决定书……………………………………21

 4.食品生产许可申请不予受理决定书………………………………22

5.准予食品生产许可决定书…………………………………………23

 6.不予食品生产许可决定书…………………………………………24


 

一、前言

本业务手册根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《食品生产许可管理办法》及行政审批制度改革有关规定要求编写。主要内容包括审批要素、审批流程、投诉举报、表单及文书等。

二、审批要素

审批要素包括:事项名称和编码、实施机构、审批对象、审批依据、审批条件、审查材料、审批证件、审批时限、审批收费、审批咨询等。

(一)事项名称和编码

事项名称:食品生产许可

编码:3709000104610

(二)实施机构:泰安市食品药品监督管理局行政许可科

(三)审批对象:在泰安市行政区域内开办食品生产企业的单位和个人

(四)审批依据

1.《中华人民共和国食品安全法》(2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过)第三十五条国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。

2.《中华人民共和国食品安全法实施条例》 (待修订);

3.《食品生产许可管理办法》(待修订);

4. 《山东省人民政府关于2013年第三批取消下放行政审批项目和承接国务院下放行政审批项目的通知》(鲁政字〔2013〕256号);

5.《山东省人民政府关于2014年第三批取消下放行政审批项目和承接国务院下放行政审批项目等事项的通知》(鲁政字〔2014〕223号)。

(五)审批条件

取得食品生产许可,应当符合食品安全标准,并符合下列要求:

1.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所,保持该场所环境整洁,并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离;

2.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施,有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施;

3.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的合理的设备布局、工艺流程,防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染,避免食品接触有毒物、不洁物;

4.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的食品安全专业技术人员和管理人员;

5.具有与申请生产许可的食品品种、数量相适应的保证食品安全的培训、从业人员健康检查和健康档案等健康管理、进货查验记录、出厂检验记录、原料验收、生产过程等食品安全管理制度。

(六)审查材料

申请食品生产许可证核发、换发,应当向市政务服务中心食品药品监督管理局窗口提交下列材料:

1.食品生产许可证申请书(申请书及以下材料纸质三份,通过山东金质行政许可审批系统报送电子版),应包含以下内容:

(1)申请人陈述

(2)申请人基本条件和申请生产食品情况表

(3)申请人治理结构

附:治理结构图

(4)申请人生产加工场所有关情况

附:所在地有权使用证明材料;周围环境平面图;生产加工场所平面图;各功能间平面布局图示;工艺流程图示;设备布局图示

(5)申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表

附:购置资产证明或租用证明

(6)申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表

附:购置资产证明

(7)申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表

(8)申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

2.营业执照复印件

3.企业法人或负责人身份证复印件

4.备案有效的企业标准(如有时)

5.委托检验合同(如有时,指出厂检验委托检验合同)

6.企业生产场所照片

7.对于现场核查完毕后同步抽样的企业,增加企业的声明

8.相关法律法规及相应细则规定应当提交的其他证明材料(如产业政策证明、矿泉水水源资质证明、饮用水生产企业空气洁净度报告等)

9.换证企业需提供生产许可证复印件。

说明:换证申请除提交以上材料外,如生产许可申请信息与原证书信息发生变化,还应根据变更情况提交相应的变更材料。

1.若以上几条同时申请时,请按照相应申请事项要求提交申请材料,相同材料不需重复提交。

2.企业提交的各证书复印件、附件以及申请书封皮等均需加盖企业公章确认,如果变更后企业如果没有公章(如:企业名称变更),则须由法定代表人或负责人签字。

(七)审批证件:《食品生产许可证》,有效期3年。

见附件1

(八)审批时限

法定时限:待修订

承诺时限:45个工作日(产品检验、送样时间、现场整改不计在行政许可期限之内)。

(九)审批收费:不收费。

(十)审批咨询:泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口设立咨询岗,负责对申请人咨询、疑问给予解释答复,对有明确规定的按规定答复,没有明确规定或不便当场答复的做好记录,及时协调提出答复意见并告知咨询人。

三、审批流程

(一)收件

1.接收

(1)窗口接收。泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口,地址:泰安市东岳大街115号,联系电话:0538—8538105。

(2)网络接收。山东省食品药品监督管理局网站行政受理中心。网址:http://www.sdfda.gov.cn

2.登记

对审批事项名称、申请单位名称、联系人及联系电话、申请材料名称及份数在市政务服务中心窗口进行登记,并录入市食品药品监督管理局行政许可台账。

3.编号

(1)申请人在窗口提交申请的,窗口人员在市政务服务中心内网系统录入信息时,可即时获得编号,由申请人现场领取。

(2)申请人通过网络提交申请的,在其通过市政务服务中心内网系统录入信息时,即可获取编号。

4.出具凭证

经审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:材料名称、接收时间、编号,受理人姓名,联系方式、进度查询方式、办理期限。申请人领取方式如下:

(1)申请人在窗口提交申请的,材料受理凭证由申请人即时领取。

(2)申请人通过网络提交申请的,申请人可通过登录山东省食品药品监督管理局网站行政受理中心下载受理凭证。

(二)受理

1.审核

受理人对照审批条件进行审核。主要审查材料以及相关图件是否齐全、材料填写是否规范、完整等。

2.材料补正

(1)属于窗口受理的,受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,当场或5个工作日内返回材料,发放一次性《补正告知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,通知企业在20日内补正;逾期未补正的,视为撤回申请。

(2)属于网上受理的,受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出《补正告知书》,列明需补正的材料内容、补正期限,由市食品药品监督管理局行政许可人员以电话或手机短信形式告知申请人。

3.受理决定

(1)申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,出具《受理决定书》。

(2)不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,出具《不予受理决定书》。告知申请人向有关部门申请。

(三)审查

1.现场审查

市食品药品监督管理局食品技术审查部组织审查组到申请单位进行实地核查。

2.技术审查

审查组组长将现场审查意见上传至金质行政审批系统,行政许可科审核并出具审核意见。

(四)审批决定

市局分管局长作出审批决定,在金质行政审批系统中做审批通过或不通过业务。

(五)决定书送达

通知申请人到市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口领取食品生产许可证书或不予许可通知书。

(六)审批流程图

见附件2

(七)决定公开

审批决定(审批结果)在泰安市食品药品监督管理局网站公开。

网址:http://www.tafda.gov.cn

(八)归档

许可材料实行分类归档。项目办结后由市食品药品监督管理局行政许可科具体办理人员负责装订归档。材料实行日清月结、年终一次性集中存放制度。

四、投诉举报

(一)受理岗位和职责:市食品药品监督管理局许可科负责行政相对人对违纪违法投诉举报事项的协调处理。市政务服务中心管理办公室监督科负责对市食品药品监督管理局的行政许可人员违纪违法投诉举报事项的协调处理。

(二)投诉举报的处理

1.对信函投诉举报做到逐件拆阅、登记,及时处理;

2.对网络投诉举报要及时登录收阅、打印登记,及时处理;

3.对当面投诉举报应当分别单独进行,接待人员应当做好笔录;

4.对投诉举报电话做到细心接听,询问清楚,如实记录;

5.对一般投诉举报要及时办理,并于3日内将办理结果反馈给投诉举报人。重要投诉举报在3日内不能办理完毕的,可延长15日,在30日内将办理结果反馈给投诉举报人;

6.市政务服务中心监督科对一般投诉举报经过初步核查,认为被举报行为不需要进行党政纪处理和以其它方式进行追究的,应当作出初步核查报告,并回复投诉举报人;对不属于受理范围的投诉举报,应当告知投诉举报者向有管辖权限的投诉举报工作机构投诉举报;

7.市食品药品监督管理局许可科经过初步核查,认为需要立案调查的按照法律规定移交相关部门;

8.对收到的举报事项,市食品药品监督管理局许可科和市政务服务中心监督科作出处理后,应各自向分管领导报告处理结果,经分管领导批准后可以了结。处理结果不合规范要求的,责令承办责任人重新处理;

9.受理投诉举报人员要严格执行有关保密纪律。

五、表单及文书

(一)申请与受理类

1.食品生产许可证申请书            见附件3

2.食品生产许可申请受理决定书      见附件4

3.食品生产许可申请不予受理决定书  见附件5

(二)审查与决定类 

1.准予食品生产许可决定书          见附件6

2.不予食品生产许可决定书          见附件7

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

               食品生产许可工作流程图

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

附件2

 

食品生产许可证申请书

 

 

 

申请食品品种类别及申证单元                    

申请人名称                                              

  生产场所地址                                

联 系 人                                         

联系电话                    传真                      

电子邮件                                          

申请日期              年            月          日

 

 

首次申请□   延续换证□   变更□

 

 

 

(格式文本,自行下载,按法律规定和后附注意事项填写)
注意事项

1. 填写要实事求是,不得弄虚作假。

2. 用钢笔填写或打印,要求字迹清晰、工整,不得涂改。

3. 申请人署名、印章的名称应与工商行政管理部门预先核准或登记注册的一致(印章复印无效)。

4. 申请生产食品品种类别及申证单元按照相应审查细则的规定填写。

5. 一个申证单元一套申请材料,一套申请材料不得包含多个申证单元。

6. 计量单位应使用行业通用的法定计量单位。

7. 申请人提交本申请书一式3份。

8.申请生产许可证变更时,只填写变更部分内容。

 

食品生产许可证申请书目录

1. 申请人陈述

2. 申请人基本条件和申请生产食品情况表

3. 申请人治理结构

4. 申请人生产加工场所有关情况

5. 申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表

6. 申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表

7. 申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表

8. 申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

 

申请人陈述

1. 本申请人企业名称已经□预先核准、□登记注册。附有效期内名称预先核准通知书(或营业执照)复印件3份。

2. 本申请人已组成治理结构。附结构图及法定代表人、负责人或投资人的资格证明或身份证明复印件3份。

3. 本申请人已获得必要的生产加工场所。附生产加工场所有关情况、平面图(标尺寸、面积等主要参数)及其有权使用证明材料各3份。

4. 本申请人生产加工场所周围环境符合相关规定。附周围环境平面图3份。

5. 本申请人生产加工场所各功能间布局符合相关规定。附各功能间布局图复印件3份(标尺寸、面积等主要参数)。

6. 本申请人生产加工场所已拥有必要的生产设备设施。附设备设施清单,关键设备标有参数(其中委托检验的,附委托检验合同)3份。

7. 本申请人生产工艺流程符合相关规定。附示意图复印件3份。

8. 本申请人已拥有必要的专业技术人员、管理人员。附一览表3份。

9. 本申请人已制定必要的质量安全管理制度。附制度文件清单及文本各3份(其中拟执行企业标准的,需提供备案的企业标准)。

10. 本申请人按审查细则要求,提供附件相关材料3份(如有时)。

11. 本申请人拥有的以上资源,符合规定条件,能够适应申请生产的食品品种,单班生产八小时:日产量可以达到               、月产量可以达到                、年产量可以达到                。

本申请人承诺:愿意对申请材料内容真实性负责,并承担相应的法律责任。                   

 

 

 

 

申请人签名/盖章:

                                年    月    日

 

 

 

申请人基本条件和申请生产食品情况表





申请人名称或预核准名称

 

食品生产许可证

编号

 

(换证申请和扩项申请时填写)

生产场所地址

 

法定代表人或负责人

 

经济性质

 

营业执照编号

(如有时)

 

企业代码

(如已设立时)

 

主要管理和

技术人员数

 

生产厂房

建成时间

 

占地面积

     米2

建筑面积

  米2

申证单元及

食品品种明细

申证单元:

 (食品品种明细 )  (可附页)

执行食品安全标准

或企业标准

标准号:

(列出全部项目)

年设计能力

年实际产量

(企业已设立时)


 

申请人治理结构

 

 

                     职责         身份证(明)文件号码

 

法定代表人                                                

 

负责人                                                    

 

                                                          

 

投资人

                                                          

 

                                                          

 

                                                          

 

                                                          

 

                                                          

 

注:本表需附治理结构图。


 

申请人生产加工场所有关情况

 

序号

申请人各生产场点、工艺、工序名称

该生产场点、工艺、工序所在地

该所在地有权使用证明材料

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:1. 本表所报工序必须覆盖审查细则规定的各工艺要求;

2. 本表需附功能间平面布局图示、工艺流程图示、设备布局图示。


 

申请人有权使用的主要生产设备、设施一览表

序号

设备设施名称

规格型号

数量

安装使用

场所

生产厂

及国别

生产

日期

完好状态

购置或租用日期,购置资产证明或租用证明

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

申请人有权使用的主要检测仪器、设备一览表

 

类别

序号

名   称

型号

规格

精度

等级

数量

检定有效截止期

使用

场所

生产厂

及国别

生产

日期

自行购置的仪器、设备

 

 

 

 

 

 

 

 

 

以上申请人自行检验时填写

以下申请人委托检验时填写

委托检验的(同时附委托合同)仪器、设备

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

申请人具有的主要管理人员、技术人员一览表

 

序号

姓名

身份证号

性别

年龄

职务

职称

文化程度、专业

负责领域工序

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

申请人各项质量安全管理制度清单及其文本

 

序号

质量安全管理制度

相应文本编号

 

 

 

 

附件3

 

食品生产许可申请受理决定书

(   )受字[   ]第   号

 

 

                              :

    

你(单位)提出                      的申请和所提供(出示)的材料,符合该项目申请条件。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第(五)项规定,决定予以受理。

 

 

 

 

 

                              

                                许可专用章

                              年     月    日

 

 

 

注:本决定书即时或者5日内作出,一式两份;一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。

 

 

 

 

附件4

食品生产许可申请不予受理决定书

(   )不字[   ]第   号

 

 

                              :

    

你(单位)申请的                      ,经审查,不需要取得食品生产许可(或者不属于本机关职权范围、企业被吊销生产许可证不满三年)。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第   项及有关产品生产许可的规定,决定不予受理。

如不服从本决定,你(单位)可以按照《中华人民共和国行政复议法》第九条的规定提起行政复议,或按照《中华人民共和国行政诉讼法》第四十五条、第四十六条的规定提起行政诉讼。

 

                                                               许可专用章

                              年     月    日

 

注:本决定书即时或者5日内作出,一式两份,一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。

 

 

 

 

 

 

附件5

 

准予食品生产许可决定书

(   )许字[   ]第   号

 

      (申请人名称)    :

申请人名称:                       

地址                 邮编            电话        

法定代表人(负责人)        职务       电话          

你(单位)申请                      ,经审查,符合该项目规定要求,决定                                

                                          准予行政许可。

请你单位按照食品生产许可管理办法规定,组织试产准予生产食品品种,自认合格后,向许可机关申请生产许可检验。

 

 

 

                                          许可专用章

 

                                         年    月    日

 

注:本决定书作出之日起按规定送达,一式两份,一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。

 

附件6

   

不予食品生产许可决定书

(   )未许字[   ]第   号

 

申请人名称:                      

生产场所地址                 邮编            电话        

法定代表人(负责人)          职务        电话          

你(单位)申请                      ,经审查,不符合该项目规定要求,决定                                

                                          不予行政许可。

理由                                            。

如不服从本决定,你(单位)可以按照《中华人民共和国行政复议法》第九条的规定提起行政复议,或按照《中华人民共和国行政诉讼法》第四十五条、第四十六条的规定提起行政诉讼。

 

 

                                                               许可专用章

                              年     , 月    日

 

 

注:本决定书作出之日起按规定送达,一式两份,一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。

 

 

(责任编辑:admin)
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