药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证业务

时间:2015-07-02 09:37来源: 作者: 点击:

3709000104606

 

行政许可

 

 

 

药品零售企业经营质量管理规范

(GSP)认证业务手册

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

泰安市食品药品监督管理局发布

2015-06-19

 

药品零售企业经营质量管理规范

(GSP)认证业务手册

 

目  录

一、前言…………………………………………………………………………1

二、审批要素……………………………………………………………………1

(一)事项名称和编码…………………………………………………………1

(二)实施机构…………………………………………………………………1

(三)审批对象…………………………………………………………………1

(四)审批依据…………………………………………………………………1

(五)审批条件…………………………………………………………………1

(六)审查材料…………………………………………………………………2

(七)审批证件…………………………………………………………………3

(八)审批时限…………………………………………………………………3

(九)审批收费…………………………………………………………………3

(十)审批咨询…………………………………………………………………3

三、审批流程……………………………………………………………………4

(一)收件………………………………………………………………………4

1.接收……………………………………………………………………………4

2.登记……………………………………………………………………………4

3.编号……………………………………………………………………………4

4.出具凭证………………………………………………………………………4

(二)受理  ……………………………………………………………………5

(三)审查………………………………………………………………………5

(四)审批决定…………………………………………………………………6

(五)决定书送达………………………………………………………………6

(六)审批流程图………………………………………………………………6

(七)决定公开…………………………………………………………………6

(八)归档………………………………………………………………………6

四、投诉举报……………………………………………………………………6

(一)受理岗位和职责…………………………………………………………6

(二)投诉举报的处理…………………………………………………………6

五、表单及文书…………………………………………………………………7

(一)申请与受理类……………………………………………………………7

(二)审查与决定类……………………………………………………………7

六、有关说明……………………………………………………………………7

附件

1.药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证工作流程图…………………9

2.药品经营质量管理规范认证申请书 ………………………………………10

3.药品零售企业经营质量管理规范认证申请受理决定书 …………………28

4. 药品零售企业经营质量管理规范认证申请不予受理决定书……………29

5.准予药品零售企业经营质量管理规范认证许可决定书 …………………30

6.不予药品零售企业经营质量管理规范认证许可决定书 …………………31


 

一、办理要素

办理要素包括:事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务。

(一)事项名称和编码

事项名称:药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证

认证编码:3709000104606

(二)实施机构:

泰安市食品药品监督管理局行政许可科

(三)审批对象:

在泰安市行政区域内拟从事药品零售经营的企业。

(四)审批依据

1.《中华人民共和国药品管理法》(2015年4月24日第十二届全国人民代表大会常务委员会第四次会议通过)第十六条;

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(2002年8月国务院令第360号)第十三条;

3.《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发〔2012〕52号);

4. 《山东省人民政府关于取消和下放行政审批事项的决定》(2013年7月省政府令第264号)。

(五)审批条件

申请药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证,应当符合下列要求:

1.具有GSP认证申报资格。属于以下情形之一的药品经营单位:

具有企业法人资格的药品经营企业;非专营药品的企业法人下属的药品经营企业;不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。

2.具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。

3.企业经过内部评审,基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。

4.在申请认证前12个月内,企业没有因违规经营造成的经销假劣药品问题(以药品监督管理部门给予行政处罚的日期为准,下同)。

(六)审查材料

申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》,同时报送以下资料:

1.《药品经营许可证》正副本和营业执照复印件;

2.企业实施《药品经营质量管理规范》情况综述(自查报告);

3.企业负责人员和质量管理人员情况表(附人员简历、任职证明、身份证复印件、学历证明、技术职称证明等);药品采购、验收、养护、计算机人员情况表(附学历证明、技术职称证明、身份证复印件等);企业员工花名册(含人员身份证号);

4.企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况;

5.企业经营场所和仓库的平面布局图;

6.企业质量管理组织、机构的设置与职能框图;

7.企业药品经营质量管理文件目录;

8.企业所属非法人分支机构情况表。

企业填报的《药品经营质量管理规范认证申请书》及上述相关资料,应按规定做到详实和准确。企业不得隐瞒、谎报、漏报,否则将驳回认证申请、中止认证现场检查或判定其认证不合格。

(七)审批证件:

《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为5年。

(八)审批时限

法定时限:3个月。《药品管理法实施条例》(2002年8月国务院令第360号)第十三条:“省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到认证申请之日起3个月内,按照国务院药品监督管理部门的规定,组织对申请认证的药品批发企业或者药品零售企业是否符合《药品经营质量管理规范》进行认证;认证合格的,发给认证证书。”

承诺时限:60个工作日

(九)收费标准:暂停收费

(十)咨询服务

泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口设立咨询岗负责对申请人咨询、疑问给予解释答复。

咨询窗口地址:泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口(泰安市东岳大街115号) 咨询电话号码:0538—8538105

三、审批流程

(一)收件

1.接收

(1)窗口接收。泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口,地址:泰安市东岳大街115号,联系电话:0538—8538105。

(2)网络接收。山东省食品药品监督管理局网站。网址:http://www.sdfda.gov.cn。

2.登记:对审批事项名称、申请单位名称、联系人及联系电话、申请材料名称在市政务服务中心内网系统进行登记,并录入市食品药品监督管理局行政许可台账。

3.编号

(1)申请人在窗口提交申请的,窗口人员在市政务服务中心内网系统录入信息时,可即时获得编号,由申请人现场领取。

(2)申请人通过网络提交申请的,在其通过市政务服务中心内网系统录入信息时,即可获取编号。

4.出具凭证:经审查、审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:企业名称、受理编号、接收时间、受理人姓名、领取时间,申请人领取方式如下:

申请人在窗口提交申请(申请材料包括申请书、管理制度),材料受理决定书由申请人即时领取。

(二)受理

1.审查:受理人对照审批条件进行审核。初步审核主要审查材料以及相关证件是否齐全、材料填写是否规范、一致、完整等。

2.补正材料:

(1)属于窗口受理的,受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,能当场补正的告知申请人当场补正,并予以协助。不能当场补正的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容并一次性告知。

(2)属于网上受理的,受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出《补正告知书》,列明需补正的材料内容、补正期限,由市食品药品监督管理局行政许可人员以电话或手机短信形式告知申请人通过http://www.sdfda.gov.cn下载。

3.受理决定

经审核纸质资料符合受理条件的,由市政务服务中心食品药品监督管理局窗口受理人员出具受理通知书。不符合受理条件的出具不予受理通知书。

通知和领取的方式同补正材料的方式。

(三)审查

1.现场勘查。申请受理后,由市食品药品监督管理局药品市场监管科派出相关人员到申请单位按照《药品零售GSP认证检查评定标准》进行认证现场检查。

2.审核。认证检查组现场检查后,出具《现场检查报告》,许可科科长依据现场检查情况进行审核,并出具审核意见。

(四)审批决定

1.窗口工作人员通过山东省食品药品监督管理局行政许可审批系统上传审核文稿,分管局长签署批准或不予批准意见。

2. 予以批准的,市政务服务中心食品药品监督管理局窗口发给《药品经营质量管理规范认证证书》(附件1)。

(五)决定送达:在市局网站进行发放公告,通知企业到泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口领取。

(六)审批流程图

见附件2

(七)决定公开

审批决定在泰安市食品药品监督管理局网站通过公示途径公开。

(八)归档

许可材料实行分类归档。项目办结后由泰安市食品药品监督管理局驻市政府政务服务中心窗口具体办理人员负责装订归档。材料实行日清月结、年终一次性集中存放制度。

四、投诉举报

(一)受理岗位和职责:泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口负责行政相对人违纪违法投诉举报事项的协调处理。行政服务中心督查投诉科负责泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口人员违纪违法投诉举报事项的协调处理。

(二)投诉举报的处理

1.对信函投诉举报做到逐件拆阅、登记,及时处理;

2.对网络投诉举报要及时登录收阅、打印登记,及时处理;

3.对当面投诉举报应当分别单独进行,接待人员应当做好笔录;

4.对投诉举报电话做到细心接听,询问清楚,如实记录;

5.对一般投诉举报要及时办理,并于3日内将办理结果反馈给投诉举报人。重要投诉举报在3日内不能办理完毕的,可延长15日,在30日内将办理结果反馈给投诉举报人;

6.市政务服务中心监督科对一般投诉举报经过初步核查,认为被举报行为不需要进行党政纪处理和以其它方式进行追究的,应当作出初步核查报告,并回复投诉举报人;对不属于受理范围的投诉举报,应当告知投诉举报者向有管辖权限的投诉举报工作机构投诉举报;

7.市食品药品监督管理局许可科经过初步核查,认为需要立案调查的按照法律规定移交相关部门;

8.对收到的举报事项,市食品药品监督管理局许可科和市政务服务中心监督科作出处理后,应各自向分管领导报告处理结果,经分管领导批准后可以了结。处理结果不合规范要求的,责令承办责任人重新处理;

9.受理投诉举报人员要严格执行有关保密纪律。

五、表单及文书

(一)申请与受理类

见附件3、见附件4、附件5

(二)审查与决定类

(三)许可决定书文本

见附件6、附件7

    六、有关说明

本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求,予以实时更新。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证工作流程图

 

流程图: 可选过程: 申请人申请     

 

流程图: 可选过程: 到各县区(高新区、景区)局提交申请材料,进行初审流程图: 可选过程: 到市政务服务中心食品药品监管局窗口提出书面申请圆角矩形: 作出准予行政许可的决定,发《药品经营质量管理规范认证证书》
            圆角矩形: 作出不予行政许可的决定,发《不予药品经营质量管理规范认证许可决定书》,说明理由,并告知依法申请复议、提起行政诉讼的权利流程图: 可选过程: 受 理
            审批窗口收到企业申请材料5个工作日内完成申请材料的受理,10工作日内进行技术审查,材料可当场更正的,允许当场更正。
            圆角矩形: 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应告知利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩,行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见圆角矩形: 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,行政机关应当向社会公告,并举行听证圆角矩形: 审 查
            现场检查后,行政许可科对检查结果进行分析和评价,15个工作日内,作出审核结论。
            圆角矩形: 决 定
            分管局长10日内签署批准或不予批准意见,窗口工作人员5日内做出是否符合药品GSP标准的决定。
            圆角矩形: 材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或5个工作日内返回材料,发放一次性《补正告知》圆角矩形: 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,药品市场监管科在15个工作日内组织现场检查。圆角矩形: 不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,出具《不予受理决定书》。告知申请人向有关部门申请圆角矩形: 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关应告知申请人,利害关系人享有要求听证的权利;依法要求听证的,行政机关应当组织听证                                

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

签 收 号

签收日期

受 理 号

受理日期

经 办 人

 

年  月  日

 

    年  月  日

 

 

 

 

药品经营质量管理规范认证申请书

(药品零售连锁企业总部)

 

 

 

 

 

申请单位:                     (公章)

填报日期:              年    月    日

 

 

 

 

 泰安市食品药品监督管理局 制

填报说明

 

1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

企业名称

 

地址

 

邮编

 

经营方式

 

经营范围

 

经济性质

 

开办

时间

 

职工

人数

 

上年销售额(万元)

 

法定代表人

 

职务

 

执业药师

或技术职称

 

企业负责人

 

职务

 

执业药师

或技术职称

 

质量负责人

 

职务

 

执业药师

或技术职称

 

质量管理

部门负责人

 

职务

 

执业药师

或技术职称

 

联 系 人

 

电话

 

传  真

 

企业基本情况

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

认证

申请

内容

□  新开办首次认证

□  认证证书到期重新认证

□  认证不合格重新认证

企业

所在

地县市区

食品

药品

监督

管理

部门

初审

意见

是否有因违规经销假劣药品问题的说明及审查结果

 

是否批准其经营特殊药品的说明及审查结果

 

营业面积、仓库面积是否属实的说明及审查结果

 

相关人员资质证明材料是否与原件相符

 

初审

综合

意见

 

经办人:                

 

审  批:                    年   月   日(公章)

 

市局

 

受理

 

意见

审查

意见

         

 

         签字:                 年    月    日

复核

意见

        

 

        签字:                 年    月    日

分管领导意   见

        

 

       签字:                 年    月    日

检查时间

检查组成员

检查结论

 

自:    年   月  日

至:         月  日

 

组长:

 

组员:

 

 

 

 

签字:

 

公示

情况

公示时间

公示形式

公示结果

 

自:     年   月   日

 

至:     年   月   日

 市食品药品监督管理局网站

 

   □公示无异议

   □公示有异议

 

审批

 

 

 

 

                          签字:                 年    月    日

 

 

 

 

 

 

 

 

                          签字:                 年    月    日

 

 

 

 

 

签字:              年    月    日(公章)

 

                                     

 

 

 

 

 

签 收 号

签收日期

受 理 号

受理日期

经 办 人

 

年  月  日

 

    年  月  日

 

 

 

 

药品经营质量管理规范认证申请书

(药品零售连锁企业门店)

 

 

 

 

 

 

 

申请单位:                     (公章)

填报日期:              年    月    日

 

 

 泰安市食品药品监督管理局 制

填报说明

 

1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

门店名称

 

地址

 

邮编

 

经营方式

 

经营范围

 

经济性质

 

开办

时间

 

职工

人数

 

上年销售额(万元)

 

隶属企业名称、地址

 

门店负责人

 

职务

 

执业药师

或技术职称

 

质量负责人

 

职务

 

执业药师

或技术职称

 

联 系 人

 

电话

 

传  真

 

门店基本情况

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

认证

申请

内容

□  新开办首次认证

□  认证证书到期重新认证

□  认证不合格重新认证

企业

所在

地县市区

食品

药品

监督

管理

部门

受理

审查

意见

 

 

有无因违规经销假劣药品问题的说明及审查结果

 

是否批准其经营特殊药品的说明及审查结果

 

营业面积是否属实的说明及审查结果

 

相关人员资质证明材料是否与原件相符

 

审查

意见

         

 

         签字:                 年    月    日

复核

意见

        

 

        签字:                 年    月    日

分管领导意   见

        

 

        签字:                  年    月    日

检查时间

检查组成员

检查结论

 

自:    年   月  日

至:         月  日

 

组长:

 

组员:

 

 

 

 

签字:

 

报请市局公示

情况

公示时间

公示形式

公示结果

 

自:     年   月   日

 

至:     年   月   日

 市食品药品监督管理局网站

 

   □公示无异议

   □公示有异议

 

(同意,报请市局发放GSP证书并发布公告)

 

 

签字:              年    月    日(公章)

 

                                   

 

签 收 号

签收日期

,

受 理 号

受理日期

经 办 人

 

年  月  日

 

    年  月  日

 

 

 

 

药品经营质量管理规范认证申请书

(药品零售单体)

 

 

 

 

 

 

申请单位:                     (公章)

填报日期:              年    月    日

 

 泰安市食品药品监督管理局 制

 

填报说明

 

1、内容填写应准确、完整,不得涂改和复印。

2、报送认证申请书及其他申报情况表时,按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况,应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。

3、认证申请书以及其他申报资料,应统一使用A4型纸张,标明目录及页码并装订成册。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

企业名称

 

地址

 

邮编

 

经营方式

 

经营范围

 

经济性质

 

开办

时间

 

职工

人数

 

上年销售额(万元)

 

法定代表人

 

职务

 

执业药师

或技术职称

 

企业负责人

 

职务

 

执业药师

或技术职称

 

质量负责人

 

职务

 

执业药师

或技术职称

 

联 系 人

 

电话

 

传  真

 

企业基本情况

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

认证

申请

内容

□  新开办首次认证

□  认证证书到期重新认证

□  认证不合格重新认证

企业

所在

地县市区

食品

药品

监督

管理

部门

受理

审查

意见

 

 

有无因违规经销假劣药品问题的说明及审查结果

 

是否批准其经营特殊药品的说明及审查结果

 

药品营业面积是否属实的说明及审查结果

 

相关人员资质证明材料是否与原件相符

 

审查

意见

         

 

         签字:                 年    月    日

复核

意见

        

 

        签字:                 年    月    日

分管领导意   见

        

 

        签字:                  年    月    日

检查时间

检查组成员

检查结论

 

自:    年   月  日

至:         月  日

 

组长:

 

组员:

 

 

 

 

签字:

 

报请市局公示

情况

公示时间

公示形式

公示结果

 

自:     年   月   日

 

至:     年   月   日

 市食品药品监督管理局网站

 

   □公示无异议

   □公示有异议

 

(同意,报请市局发放GSP证书并发布公告)

 

 

签字:              年    月    日(公章)

 

                                 

企业负责人员和质量管理人员情况表

序号

姓名

职务

学历

所学专业

是否为

执业药师

技术职称

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

填报单位:         (盖章)      填报日期:      年  月  日

注:1、此表相关人员应包括:法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人及质量管理人员。

2、负责中药饮片质量管理的人员、负责门店处方药(有中药饮片经营范围的,应含中药饮片)销售的指导人员应在备注栏中注明。


 

企业药品采购验收养护计算机人员情况表

 

填报单位:        (盖章)        填报日期:    年  月  日

序号

姓名

职务

学历

所学专业

是否为

执业药师

技术职称

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注:有中药饮片经营范围的,应在备注栏中注明负责中药饮片采购、验收的人员。


 

药品经营设施、设备情况表

填报单位:          (盖章)       填报日期:    年 月 日

营业场所

及辅助办公用房

营业用房面积

辅助用房面积

办公用房面积

备注

 

 

 

 

药品储存用仓库

仓库面积

备注

仓库

总面积

冷库

面积

阴凉库

面积

常温库

面积

中药饮片专库面积

 

 

 

 

 

 

药品储存、运输、验收、养护、质量管理等设施设备目录

设施设备名称

规格型号

数量

性能参数

用途

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

                         

填写说明:1.办公、营业场所、仓库等情况应据实填写。如无栏目所设项目,应注明“无此项”。表中所有面积均为建筑面积,单位为平方米。“辅助用房”指库区中服务性或劳保用房。

          2.设施设备情况应填写与企业药品经营质量管理相关的所有设备,总部参见药品GSP第43条-第52条、第57条-第60条,门店及单体参见药品GSP第146条-154条。目录可另附页。

药品零售连锁企业所属连锁门店情况表

 

填报单位:             (盖章)     填报日期:     年  月  日

序号

门店名称

地址

负责人

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件4

   

药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证申请

受理决定书

(   )受字[   ]第   号

 

 

                              :

    

你(单位)提出                      的申请和所提供(出示)的材料,符合该项目申请条件。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第(五)项规定,决定予以受理。

 

 

 

 

 

                              

                                行政审批专用章

                                年     月    日

 

 

 

注:本决定书即时或者5日内作出,一式两份;一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。

 

 

 

 

 

 

附件5

   

药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证申请

不予受理决定书

(   )不字[   ]第   号

 

 

                              :

    

你(单位)申请的                      ,经审查,不需要取得药品GSP证书(或者不属于本机关职权范围)。根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第   项及有关药品经营许可的规定,决定不予受理。

如不服从本决定,你(单位)可以按照《中华人民共和国行政复议法》第九条的规定提起行政复议,或按照《中华人民共和国行政诉讼法》第四十五条、第四十六条的规定提起行政诉讼。

 

                                                               行政审批专用章

                                年     月    日

 

注:本决定书即时或者5日内作出,一式两份,一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件6

 

准予药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证

许可决定书

(   )许字[   ]第   号

 

      (申请人名称)    :

申请人名称:                      

地址                 邮编            电话        

法定代表人(负责人)        职务       电话          

你(单位)申请                      ,经审查,符合该项目规定要求,决定                                

                                          准予行政许可。

 

 

行政审批专用章

                                   年     月    日

 

注:本决定书作出之日起按规定送达,一式两份,一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。


 

附件7

   

不予药品零售企业经营质量管理规范(GSP)认证

许可决定书

(   )未许字[   ]第   号

 

申请人名称:                      

生产场所地址                 邮编            电话        

法定代表人(负责人)          职务        电话          

你(单位)申请    &, nbsp;                 ,经审查,不符合该项目规定要求,决定                                

                                          不予行政许可。

理由                                             。

如不服从本决定,你(单位)可以按照《中华人民共和国行政复议法》第九条的规定提起行政复议,或按照《中华人民共和国行政诉讼法》第四十五条、第四十六条的规定提起行政诉讼。

 

 

                                                           行政审批专用章

                                年     月    日

 

 

注:本决定书作出之日起按规定送达,一式两份,一份送达申请人,一份存档(本注正式使用时不显示)。

 

(责任编辑:admin)
------分隔线----------------------------
信息公开
联系我们

联系地址  泰安市东岳大街西段
邮    编  271000

电    话  0538-8229543
E - mail  
8229543@163.com