药品零售企业业务手册

时间:2015-06-30 09:46来源: 作者: 点击:

3709000104605

行政许可

 

 

 

 

药品经营许可证(零售)核发、变更、换发

业务手册

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

泰安市食品药品监督管理局发布

2015-06-19

 

药品零售企业许可审批

业务手册

 

目  录

 

一、前言………………………………………………………………1

二、审批要素…………………………………………………………1

(一)事项名称和编码………………………………………………1

(二)实施机构………………………………………………………1

(三)审批对象………………………………………………………1

(四)审批依据………………………………………………………2

(五)审批条件………………………………………………………3

(六)审查材料………………………………………………………3

(七)审批证件………………………………………………………5

(八)审批时限………………………………………………………5

(九)审批收费………………………………………………………6

(十)审批咨询………………………………………………………6

三、审批流程…………………………………………………………6

(一)收件……………………………………………………………6

1.接收…………………………………………………………………6

2.登记…………………………………………………………………7

3.编号…………………………………………………………………7

4.出具凭证……………………………………………………………7

(二)受理……………………………………………………………7

1.审核…………………………………………………………………7

2.材料补正……………………………………………………………7

3.受理决定……………………………………………………………8

(三)审查……………………………………………………………8

1.筹建审查……………………………………………………………8

2.验收审查……………………………………………………………8

(四)审批决定………………………………………………………9

(五)决定书送达……………………………………………………9

(六)审批流程图……………………………………………………9

(七)决定公开………………………………………………………10

(八)归档……………………………………………………………10

四、投诉举报…………………………………………………………10

(一)受理岗位和职责………………………………………………10

(二)投诉举报的处理………………………………………………10

五、表单及文书………………………………………………………11

(一)申请与受理类…………………………………………………11

(二)审查与决定类…………………………………………………11

附件

1.药品经营许可证样本  ……………………………………………12

2.药品零售企业审批流程图  ………………………………………13

3.《药品经营许可证》(零售)申请表 ……………………………15

 

4.申办药品经营许可证受理决定书………………………………16

5.同意开办药品经营企业批件……………………………………17      

6.不同意开办药品经营企业批件  ………………………………18        

7.开办药品零售企业验收实施标准评定表 ……………… ……19  

8.药品零售企业验收整改通知书  ………………………………20

9.药品零售企业验收审批意见表  ………………………………21

10.开办药品零售企业不予发证通知书……………………………22

 

 

 

 

 

 

 一、前言

本业务手册根据《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局第6号令)及行政审批制度改革有关规定要求编写。主要内容包括审批要素、审批流程、投诉举报、表单与文书等内容。

二、审批要素

审批要素包括:事项名称和编码、实施机构、审批对象、审批依据、审批条件、审查材料、审批证件、审批时限、审批收费、审批咨询等。

(一)事项名称和编码

    事项名称:药品经营许可证(零售)核发、变更、换发

编码:3709000104605

(二)实施机构:

泰安市食品药品监督管理局行政许可科

(三)审批对象:

在泰安市行政区域内拟申办药品零售许可的企业。

(四)审批依据

1.《中华人民共和国药品管理法》第十四条:“开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》,凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。”

2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)第十二条:“开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内(法定时限30个工作日),依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。申办人凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。”

3. 《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)第三条:“国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。”“省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级(食品)药品监督管理机构开展《药品经营许可证》的监督管理工作。”“设区的市级(食品)药品监督管理机构或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门直接设置的县级(食品)药品监督管理机构负责本辖区内药品零售企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理等工作。”

(五)审批条件

1.开办药品经营企业必须具备以下条件:

(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(2)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

(4)具有保证所经营药品质量的规章制度。

2.《药品经营许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第6号)第五条 开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:

(1)具有保证所经营药品质量的规章制度;

(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的;

(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域;

(六)审查材料

筹建材料:

1.拟筹建药品零售企业申请(须含有申请许可的详细项目,内容正确);

2.《开办药品零售企业筹建申请书》;

3.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人和药学技术人员的相关材料:

(1)个人简历;

(2)身份证或户籍证明的原件和复印件;

(3)学历、职称、执业资格证书原件和复印件;

(4)质量负责人及药学技术人员自其他单位调入的,须出具由原单位或上级主管部门离职证明文件;

(5)企业法定代表人或负责人与店内所有人员签订的劳动合同或用工协议、聘书复印件;

4.工商行政管理部门营业执照原件及复印件;

5.拟办企业营业场所、仓库地理位置图、平面布局图及周边卫生环境情况说明;

6.承诺保证书(申办人说明提供材料的真实性并保证承担相应法律责任,企业药师在职在岗承诺)。

7.《申办药品经营许可证材料初审转呈单》

以上材料一式两份,统一使用A4纸按顺序装订成册(下同)。

验收材料

1.同意开办批文复印件;

2.《药品经营许可证申请表》;

3.企业组织机构职能框图;

4.依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员资格证书复印件,企业人员情况表;

5.企业质量管理文件目录;

6.企业经营设施设备情况表;

7.营业场所功能布局平面图(标明详细地址、办公区、药品分区陈列、面积),仓库功能布局平面图(表明详细地址、仓库名称、总建筑面积、待验品区、合格品区、不合格品区、退货区、设施设备名称、位置);

8.出具药学技术人员聘书及承诺书;

9.从业人员健康证明复印件;

10.营业场所、仓库房屋所有权、使用权证明;

11.所提交材料真实有效和保证非药品不占用药品使用区域的声明;

12.开办药品零售企业验收实施标准评定表;

(七)审批证件:

《药品经营许可证》有效期为5年。见附件1

(八)审批时限

法定期限:《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令360号)受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门的规定,结合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要进行审查,作出是否同意筹建的决定。申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批机构申请验收。原审批机构应当自收到申请之日起15个工作日内,依据《药品管理法》第十五条规定的开办条件组织验收;符合条件的,发给《药品经营许可证》。

承诺期限:自收到开办申请之日起15个工作日内作出是否同意筹建的决定;自收到申办人验收申请之日起15个工作日内组织验收。

(九)审批收费

本许可项目不收费

(十)审批咨询

泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口设立咨询岗,负责对申请人咨询、疑问给予解释答复,对有明确规定的按规定答复,没有明确规定或不便当场答复的做好记录,及时协调提出答复意见并告知咨询人。

三、审批流程

(一)收件

1.接收

(1)窗口接收。泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口,地址:泰安市东岳大街115号,联系电话:0538—8538105。

(2)网络接收。山东省食品药品监督管理局网站。网址:http://www.sdfda.gov.cn。

2.登记:对审批事项名称、申请单位名称、联系人及联系电话、申请材料名称在市政务服务中心内网系统进行登记,并录入市食品药品监督管理局行政许可台账。

3.编号

(1)申请人在窗口提交申请的,窗口人员在市政务服务中心内网系统录入信息时,可即时获得编号,由申请人现场领取。

(2)申请人通过网络提交申请的,在其通过市政务服务中心内网系统录入信息时,即可获取编号。

4.出具凭证:经审查、审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:企业名称、受理编号、接收时间、受理人姓名、领取时间,申请人领取方式如下:

申请人在窗口提交申请(申请材料包括申请书、管理制度),材料受理决定书由申请人即时领取。

(二)受理

1.审查:受理人对照审批条件进行审核。初步审核主要审查材料以及相关证件是否齐全、材料填写是否规范、一致、完整等。

2.补正材料:

(1)属于窗口受理的,受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,能当场补正的告知申请人当场补正,并予以协助。不能当场补正的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容并一次性告知。

(2)属于网上受理的,受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出《补正告知书》,列明需补正的材料内容、补正期限,由市食品药品监督管理局行政许可人员以电话或手机短信形式告知申请人通过http://www.sdfda.gov.cn下载。

3.受理决定

经审核纸质资料符合受理条件的,由市政务服务中心食品药品监督管理局窗口受理人员出具受理通知书。不符合受理条件的出具不予受理通知书。

通知和领取的方式同补正材料的方式。

(三)审查

1.筹建审查。

登陆省局行政审批系统(http://www.sdfda.gov.cn,药品、器械受理端),根据网上提供的资料、文书等内容,窗口人员认真核查提供资料的真实性、一致性、完整性、合规性,并在网上做出出具是否同意筹建的审核建议,并提交下一环节。

2.验收审查。

市食品药品监督管理局药品市场监管科在收到验收申请之日起5个工作日内,依据开办药品零售企业验收实施标准组织验收。

(四)审批决定

1.筹建决定

(1)局分管领导登陆省局行政审批系统(http://www.sdfda.gov.cn,药品、器械受理端),根据审核意见,签署批准或不予批准意见。

(2)窗口人员通过行政许可审批系统(http://www.sdfda.gov.cn,药械受理端)获取批准意见后打印筹建药品经营许可证批件。

2.许可决定

(1)局分管领导登陆省局行政审批系统(http://www.sdfda.gov.cn药品、器械受理端),根据审核意见,签署批准或不予批准意见

(2)窗口人员通过行政许可审批系统(http://www.sdfda.gov.cn药械受理端),根据决定打印药品经营许可证。

不符合条件的,应当书面通知申办人并说明理由,同时,告知申办人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

(五)决定书送达

通知申请人到市政务服务中心食品药品监督管理局窗口领取药品经营许可证书或不予许可通知书。

(六)审批流程图

见附件2。

(七)决定公开

审批决定在泰安市食品药品监督管理局网站通过公示途径公开。

(八)归档

许可材料实行分类归档。项目办结后由泰安市食品药品监督管理局驻市政府政务服务中心窗口具体办理人员负责装订归档。材料实行日清月结、年终一次性集中存放制度。

四、投诉举报

(一)受理岗位和职责:市食品药品监督管理局许可科负责行政相对人对违纪违法投诉举报事项的协调处理。市政务服务中心管理办公室监督科负责对市食品药品监督管理局的行政许可人员违纪违法投诉举报事项的协调处理。

(二)投诉举报的处理

1.对信函投诉举报做到逐件拆阅、登记,及时处理;

2.对网络投诉举报要及时登录收阅、打印登记,及时处理;

3.对当面投诉举报应当分别单独进行,接待人员应当做好笔录;

4.对投诉举报电话做到细心接听,询问清楚,如实记录;

5.对一般投诉举报要及时办理,并于3日内将办理结果反馈给投诉举报人。重要投诉举报在3日内不能办理完毕的,可延长15日,在30日内将办理结果反馈给投诉举报人;

6.市政务服务中心监督科对一般投诉举报经过初步核查,认为被举报行为不需要进行党政纪处理和以其它方式进行追究的,应当作出初步核查报告,并回复投诉举报人;对不属于受理范围的投诉举报,应当告知投诉举报者向有管辖权限的投诉举报工作机构投诉举报;

7.市食品药品监督管理局许可科经过初步核查,认为需要立案调查的按照法律规定移交相关部门;

8.对收到的举报事项,市食品药品监督管理局许可科和市政务服务中心监督科作出处理后,应各自向分管领导报告处理结果,经分管领导批准后可以了结。处理结果不合规范要求的,责令承办责任人重新处理;

9.受理投诉举报人员要严格执行有关保密纪律。

五、表单及文书

(一)申请与受理类

1.《药品经营许可证》(零售)申请书  见附件3

2.申办药品经营许可证受理决定书     见附件4

3.同意开办药品经营企业批件         见附件5

4. 不同意开办药品经营企业批件      见附件6

(二)审查与决定类 

1. 开办药品零售企业验收实施标准评定表(验收用)  

见附件7

2. 药品零售企业验收整改通知书      见附件8

    3.审批意见                        见附件9

4. 开办药品零售企业不予发证通知书  见附件10

   

附件1                    药品零售企业许可证样本

 

附件2

流程图: 可选过程: 申请人申请药品零售企业审批事项(筹建)流程图

 

圆角矩形: 作出准予许可的书面决定,发《同意开办药品零售企
            业批件》
            圆角矩形: 作出不予行政许可的决定,发《不同意开办药品零售企业批件》,说明理由,并告知依法申请复议、提起行政诉讼的权利。圆角矩形: 决 定
            窗口根据审核意见,在2个工作日内下达同意或不同意筹建批件(以传真、电子邮件申请受理的,自收到原件起计算)。
            流程图: 可选过程: 传真、电子邮件等方式申请流程图: 可选过程: 邮寄申请流程图: 可选过程: 到登记场所提出申请流程图: 可选过程: 受 理
            审批窗口收到企业申请材料5个工作日内完成申请材料的受理审核工作,材料可当场更正的,允许当场更正。
            圆角矩形: 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应告知利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩,行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见圆角矩形: 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,行政机关应当向社会公告,并举行听证圆角矩形: 审 查
            申请材料齐全、符合法定形式,在8个工作日内,经许可科科长审查,分管局长审批。
            圆角矩形: 材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或5个工作日内返回材料,发放一次性《补正告知》圆角矩形: 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,出具《受理通知书》圆角矩形: 不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,出具《不予受理通知书》。告知申请人向有关部门申请圆角矩形: 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关应告知申请人,利害关系人享有要求听证的权利;依法要求听证的,行政机关应当组织听证

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

流程图: 可选过程: 申请人申请药品零售企业审批事项(验收)流程图

 

圆角矩形: 决 定
            审批窗口在2个工作日内,依法作出准予许可或不予许可的决定。(以传真、电子邮件申请受理的,自收到原件起计算)
            圆角矩形: 作出不予行政许可的决定,发《不同意开办药品零售企业意见》,说明理由,并告知依法申请复议、提起行政诉讼的权利圆角矩形: 作出准予许可的书面决定,发放《药品经营许可证》圆角矩形: 审 查
            在8个工作日内,药品市场监管科组织现场检查验收后,验收合格的,许可科审核,分管局长审批。
            流程图: 可选过程: 传真、电子邮件等方式申请流程图: 可选过程: 邮寄申请流程图: 可选过程: 到登记场所提出申请流程图: 可选过程: 受 理
            审批窗口收到企业申请材料5个工作日内完成申请材料的受理审核工作,材料可当场更正的,允许当场更正。
            圆角矩形: 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应告知利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩,行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见圆角矩形: 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,行政机关应当向社会公告,并举行听证圆角矩形: 材料不齐全或者不符合法定形式的,当场返回材料,发放一次性《补正告知》圆角矩形: 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,市场科组织人员进行现场验收。圆角矩形: 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关应告知申请人,利害关系人享有要求听证的权利;依法要求听证的,行政机关应当组织听证 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3           药品经营许可证(零售)申请表

企业名称

 

邮政编码

 

隶属单位

 

经济性质

 

经营地址

 

经营方式

 

仓库地址

 

从业人数

 

联系人

 

联系电话

 

法定代表人

 

职称/资格

 

学历

中专

专业

临床医学

负责人

 

职称/资格

 

学历

中专

专业

医士

质量负责人

 

职称/资格

 

学历

大专

专业

中药

质量管理员

 

职称/资格

 

学历

 

专业

 

质量管理机

构负责人

 

职称/资格

 

 

学历

 

专业

 

审方药师一

 

职称/资格

 

学历

中专

专业

医士

审方药师二

 

职称/资格

 

学历

大专

专业

中药

其他药学

技术人员

(如表格不够可加附页)

 

职称/资格

 

学历

 

专业

 

 

职称/资格

 

学历

 

专业

 

 

职称/资格

 

学历

 

专业

 

 

职称/资格

 

学历

 

专业

 

处方药□非处方药□

中药饮片□      中成药□     化学药制剂□      抗生素制剂□

生化药品□      生物制品(除疫苗)□

总面积(㎡)

计算机

冰箱

空调

温湿度计

中药斗厨

其他

 

 

 

 

 

 

 

总面积(㎡)

常温库(㎡)

阴凉库(㎡)

冷库(㎡)

设施设备及数量

 

 

 

 

 

 

企业

(个人)

申请

 

 

 

 

申请企业(个人)签字盖章:

年  月  日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件4

泰安市食品药品监督管理局

申办药品经营许可证受理决定书

                               

编号:泰20XX00X号

 

            :

    根据国家食品药品监督管理局《药品经营许可证管理办法》及《泰安市药品经营许可证(零售)申办程序》规定,你(单位)提交的开办药品零售企业申报材料齐全、符合法定形式,同意受理。

 

 

 

                        泰安市食品药品监督管理局

年  月  日

 

 

 

 

抄:XX县食品药品监督管理局

 

附件5

泰安市食品药品监督管理局

同意开办药品经营企业批件

                          

                                  编号:鲁(泰)JYKB20XX00X号

申请人

(单位)

 

核准项目

企业名称

 

经营类别

零售连锁总部 □  零售连锁门店 □  单体零售药店 □

所在地区

市区 □    县城 □    农村 □

经营范围

□非处方药:□中成药;□化学药制剂;□抗生素;□生化药品

□非处方药、处方药:□第二类精神药品;□医疗用毒性药品;□中药饮片;□中成药;□化学药制剂;□抗生素;□生化药品;□生物制品(除疫苗)

注册地址

 

仓库地址

 

法定代表人

 

企业负责人

 

质量负责人

 

主送

 

抄送

 

备注

此批件为市食品药品监督管理局同意筹建零售药店的依据,不替代《药品经营许可证》。企业自取得《药品经营许可证》之日起30日内,依据《药品管理法实施条例》及《药品经营质量管理规范认证管理办法》的规定,申请GSP认证。逾期未按规定申请GSP认证的,将依照《药品管理法》有关规定处理。

 

 

 

 

 

 

附件6

泰安市食品药品监督管理局

不同意开办药品经营企业批件

                          

                                   编号:鲁(泰)JYBKB20XX00X 号

申请人   (单位)

 

你(单位)向我局提出的开办零售企业申请,经审查(申报材料与实际不符;申请单位中的人员不符合药品管理法第76条或第83条规定;人员配备不符合要求;经营场所不符合要求;仓储条件不符合要求等),依据(《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》中第   条第   款),决定不同意你单位的申请。

你(单位)如不服本决定,可以在本决定书送达之日起   日内向泰安市人民政府或山东省食品药品监督管理局申请行政复议或在   月内向                                            

人民法院提起行政诉讼。

主送

 

抄送

 

泰安市食品药品监督管理局

年   月   日

附件7

开办药品零售企业验收实施标准评定表

 eq \o\ad(项目序号,    )

存 在 问 题

 

 

1

 

2

 

3

 

4

 

5

 

6

 

7

 

8

 

 

 

 

 

 

 

 

9

 

21

 

10

 

22

 

11

 

23

 

12

 

24

 

13

 

25

 

14

 

26

 

15

 

27

 

16

 

28

 

17

 

29

 

18

 

30

 

19

 

31

 

20

 

 

 

 

 

32

(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(11)(12)(13)

(14)(15)(16)(17)(18)(19)(20)

33

(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(11)(12)(13)

34

(1)(2)(3)(4)(5)(6)(7)(8)(9)(10)(11)(12)(13)

35

 

检查员签字:     检查(1 □ 2□ 3 □ )部分 组长:      检查(1 □ 2 □ 3 □)部分

                   

检查(1 □ 2□ 3 □ )部分  初验意见:

                                

食品药品监督管理局(章)                                                               

年      月     日

 

附件8

泰安市食品药品监督管理局

药品零售企业验收整改通知书

 

编号:泰20XX00X号

 

                 :

根据你(单位)向我局提出的开办零售企业验收申请,按照《山东省药品零售(连锁)企业许可验收实施标准》(或《山东省药品零售企业许可验收实施标准》)组织验收,判定为不合格,你单位须对以下项目在30日内完成整改,整改后向我局申请复验,我局将对整改情况再行验收。

1、

2、

3、

 

 

                         泰安市食品药品监督管理局

年  月  日

 

抄:XX县食品药品监督管理局

 

 

附件9

审 批 意 见

发证部门审批意见

审查意见

 

 

 

 

 

 

 

经办人:                       年     月     日

审核意见

 

 

 

 

 

 

 

负责人:                        年      月    日  

审批意见

 

 

 

 

 

 

 

审批人:                 年     月     日(公章) 

登记事

项内容

企业名称

 

注册地址

 

仓库地址

 

是否设仓库

是□、否□

企业法定代表人

 

企业

负责人

 

企业质量

负责人

 

经营方式

 

隶属单位

 

经营范围

 

 

许可证编号

 

许可证流水号

 

许可证有效期

自:        年      月      日至        年      月     日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件10

泰安市食品药品监督管理局

开办药品零售企业不予发证通知书

                                   

                                   编号:泰20XX00X 号

                           :

根据你(单位)向我局提出的开办零售企业验收申请,按照《山东省药品零售(连锁)企业许可验收实施标准》(或《山东省药品零售企业许可验收实施标准》)组织验收,判定为不合格,我局已下发《整改通知书》(泰20XX00X号),要求你(单位)30日内完成整改,整改后经复验,XX项仍不合格,决定不予发证。

你(单位)如不服本决定,可以在本决定书送达之日起   日内向泰安市人民政府或山东省食品药品监督管理局申请行政复议或在三个月内向     人民法院提起行政诉讼。

 

 

泰安市食品药品监督管理局

年   月   日

 

抄:XX县食品药品监督管理局

(责任编辑:admin)
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