服务指南(执业药师注册)

时间:2015-06-30 09:40来源: 作者: 点击:

3709000104608

 

行政许可

 

 

 

执 业 药 师 注 册

服务指南

 

 

 

 

 

 

 

 

泰安市食品药品监督管理局发布

2015-06-19

 

执业药师注册服务指南

 

目  录

一、办理要素…………………………………………………………1

(一)事项名称和编码………………………………………………1

(二)实施机构………………………………………………………1

(三)申请主体………………………………………………………1

(四)受理地点………………………………………………………1

(五)办理依据………………………………………………………1

(六)办理条件………………………………………………………2

(七)申请材料………………………………………………………2

(八)办理时限………………………………………………………3

(九)收费标准………………………………………………………4

(十)咨询服务………………………………………………………4

二、办理流程…………………………………………………………4

(一)申请……………………………………………………………4

1.提交方式…………………………………………………………4

2.获取收件编号和凭证……………………………………………5

(二)受理……………………………………………………………6

1.材料补正…………………………………………………………6

2.获取受理(不予受理)凭证……………………………………6

(三)办理进程查询…………………………………………………6

(四)获取审批决定书………………………………………………7

(五)流程图…………………………………………………………7

三、救济途径…………………………………………………………7

(一)投诉……………………………………………………………7

1.投诉事项…………………………………………………………7

2.投诉受理…………………………………………………………7

3.投诉处理…………………………………………………………7

4.投诉渠道…………………………………………………………8

5.投诉时限…………………………………………………………8

(二)行政复议或行政诉讼…………………………………………8

1.行政复议事项……………………………………………………8

2.行政复议受理机关………………………………………………8

3.行政诉讼受理机关………………………………………………9

四、表单填写…………………………………………………………9

(一)申请书示范文本………………………………………………9

(二)受理决定书文本………………………………………………9

(三)许可决定书文本………………………………………………9

五、有关说明…………………………………………………………9

附件

1.执业药师注册工作流程图………………………………………10

2.执业药师首次注册申请表………………………………………11

3.执业药师再次注册申请表………………………………………12

4.执业药师变更注册申请表………………………………………13

5.执业药师注销注册申请表………………………………………14

6.职业药师注册许可补办单………………………………………15

7.注册许可受理通知书……………………………………………16

 8.不予受理通知单…………………………………………………17

9.行政审批程序流程签转单………………………………………18

 

一、办理要素

办理要素包括:事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务。

(一)事项名称和编码

事项名称:执业药师注册

编码:3709000104608

(二)实施机构

泰安市食品药品监督管理局行政许可科

(三)申请主体

拟在泰安市行政区域内进行执业药师注册的个人

(四)受理地点

泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口

(五)办理依据

1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年6月国务院令第412号)第355项

2.《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人〔2000〕156号)第十条、第十六条

3.《执业药师资格制度暂行规定》(1999年4月1日人事部、国家医药管理总局人发〔1999〕34号)第十五条

4.山东省政府《关于2014年第二批取消下放行政审批项目和承接国务院下放行政审批项目等事项的通知》(鲁政字〔2014〕189号)

(六)办理条件

具有《中华人民共和国执业药师资格证书》

(七)申请材料

申请执业药师注册的,应当向市食品药品监督管理局服务窗口提交下列材料:

1. 执业药师首次注册

(1)《执业药师首次注册申请表》一式二份;

(2)《执业药师资格证书》原件及复印件一份;

(3)身份证明原件及复印件一份;

(4)近期一寸免冠正面半身照片3张;

(5)县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的本人6个月以内的健康证明原件及复印件一份;

(6)执业单位合法开业证明(药品经营许可证和营业执照,或药品生产许可证和营业执照,或医疗机构执业许可证。下同)的复印件一份并加盖单位公章;

(7)取得执业药师资格后,历年继续教育学分证明原件及复印件一份(2010年后,我省执业药师继续教育网络培训的学分证明可不提交,由工作人员在网上查找。下同)。

2. 执业药师再次注册

(1)《执业药师再次次注册申请表》一式二份;

(2)《执业药师资格证书》原件及复印件一份;

(3)原核发的《执业药师注册证》原件(2008年以前注册的,需提交《执业药师注册证》正、副本原件);

(4)上次注册后,历年继续教育学分证明原件及复印件一份;

(5)近期一寸免冠正面半身照片3张;

(6)县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的本人6个月以内的健康证明原件及复印件一份;

(7)再次注册同时变更单位的,需提交执业单位合法开业证明的复印件一份并加盖单位公章。

3. 执业药师变更注册

(1)《执业药师变更注册申请表》一式二份;

(2)《执业药师资格证书》原件及复印件一份;

(3)《执业药师注册证》原件(2008年以前注册的,需提交《执业药师注册证》正、副本原件。下同);

(4)近期一寸免冠正面半身照片3张;

(5)新执业单位合法开业证明的复印件一份并加盖单位公章。

(八)办理时限

法定期限:30个工作日。《执业药师注册管理暂行规定》(国药管人[2000]156号)第十三条:“执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内,对符合条件者予以注册;对不符合条件者不予注册,同时书面通知申请人并说明理由”

承诺期限:20个工作日。

(九)收费标准:本审批事项不收费。

(十)咨询服务

泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口设立咨询岗负责对申请人咨询、疑问给予解释答复。

咨询窗口地址:泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口(泰安市东岳大街115号)

咨询电话号码:0538—8538105

二、办理流程

(一)申请 

1.提交方式

申请人需登陆国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台(http://zyys.sfda.gov.cn), 修改个人资料、填写申报表信息、提交注册申请、打印注册申请表、 查看注册状态等,并于提交注册申请后15个工作日内,携带书面申报材料到市政务服务中心市食品药品监管局服务窗口办理注册手续。(如15个工作日内不到现场提交书面申请材料,需重新进行网上提交)。

(1)窗口申请。泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口,地址:泰安市东岳大街115号,联系电话:0538—8538105。

(2)网络申请。申请人需登录国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台(http://zyys.sfda.gov.cn)提交申请。

2.获取收件编号和凭证

申请编号获取方式:

(1)申请人在窗口提交申请的,窗口人员在市政务服务中心内网系统录入信息时,可即时获得编号,由申请人现场领取。

(2)申请人通过网络提交申请的,在其通过市政务服务中心内网系统录入信息时,即可获取编号。

网址:http://172.18.6.53

申请材料收件凭证获取方式:

经审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:材料名称、接收时间、编号,受理人姓名,联系方式、进度查询方式、办理期限。申请人领取方式如下:

(1)申请人在窗口提交申请的,材料受理凭证由申请人即时领取。

(2)申请人通过网络提交申请的,申请人可通过登录http://zyys.sfda.gov.cn下载材料受理凭证。

(二)受理 

1.材料补正

市食品药品监管局服务窗口收到申请材料后,对材料进行初审,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场一次告知申请人需要补正的全部内容,并退回申请材料,终止本次行政许可程序。申请人补正申请材料后再次提出的申请为一项新的申请。

2.获取受理(不予受理)凭证

(1)申请材料齐全、符合法定形式,当场向申请人出具《受理通知书》。

(2)不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,出具《不予受理通知书》。告知申请人向有关部门申请。

(三)办理进程查询

网络查询地址: http://zyys.sfda.gov.cn

查询步骤:

1. 国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台:http://zyys.sfda.gov.cn

2.在首页找到“注册信息查询”输入姓名,点击查询,可以看到注册状态。

(四)获取审批决定书

1.获取方式:窗口领取。

2.决定书类型: 《中华人民共和国执业药师注册证》,执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。超过期限,不办理再次注册手续的人员,其《执业药师注册证》自动失效,并不能再以执业药师身份执业。

(五)流程图(见附件1)

三、救济途径

(一)投诉

1.投诉事项

有下列行为的,申请人可以进行投诉:

①对符合法定条件的申请不予受理或不予批准的;

②不在法定期限内批准的:

③工作人员服务态度蛮横的:

④接收申请人宴请或钱物的。

2.投诉受理:市食品药品监督管理局许可科负责行政相对人对违纪违法投诉举报事项的协调处理。市政务服务中心管理办公室监督科负责对市食品药品监督管理局的行政许可人员违纪违法投诉举报事项的协调处理。

3.投诉处理

①对信函投诉做到逐件拆阅、登记,及时处理;

②对网络投诉要及时登录收阅、打印登记,及时处理;

③对当面投诉应当分别单独进行,接待人员应当做好笔录;

④对投诉电话做到细心接听,询问清楚,如实记录。

4.投诉渠道

市食品药品监督管理局监督电话: 0538-6980626

市政务服务中心管理办公室监督电话:0538-8538186

信箱:泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口。邮编: 271000

5.投诉时限:对一般投诉及时办理,并于3日内将办理结果反馈给投诉人。重要投诉在3日内不能办理完毕的,可延长15日。

(二)行政复议或行政诉讼

1.行政复议事项

有下列情形之一的,申请人可以申请行政复议:

①申请人对不予受理决定不服的;

②申请人对不予许可决定不服的。

2.行政复议受理机关

①山东省食品药品监督管理局法制处,地址:济南市解放路11号,联系电话:0531—88562023。

②泰安市政府法制办公室,地址:泰安市擂鼓石大街西首泰安市政府办公楼,联系电话:0538-6991322。

3.行政诉讼受理机关

泰山区人民法院  

地址:泰安市东岳大街5号  
邮政编码:271000

四、表单填写

(一)申请书示范文本

见附件2、附件3、附件4、附件5

(二)受理决定书文本

见附件6、附件7、附件8、附件9

五、有关说明

    本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求,予以实时更新。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件1

  执业药师注册事项流程图

 

流程图: 可选过程: 申请人申请

流程图: 可选过程: 受 理
            审批窗口收到企业申请材料5个工作日内完成受理审核工作,材料可当场更正的,允许当场更正。
            圆角矩形: 决 定
            审批窗口在5个工作日内,依法作出准予注册或不予注册的决定。在注册申请表上填写意见,并在执业药师注册管理系统中进行操作。
            圆角矩形: 审 查
            窗口负责人10日内对申请人提交的申请材料进行审核,提出同意注册或不予注册意见。
            圆角矩形: 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,出具《受理通知书》圆角矩形: 在申请表上填写不予注册意见,并在执业药师注册管理系统中做审批不通过业务。说明理由,并告知依法申请复议、提起行政诉讼的权利。圆角矩形: 在申请表上填写准予注册意见,并在执业药师注册管理系统中做审批通过业务,向申请人核发注册证书,清退注册资料,留存一份申请表入档。圆角矩形: 材料不齐全或者不符合法定形式的,当场一次性告知申请人需补正的全部内容,并出具一次性《补正告知书》
            圆角矩形: 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,行政机关应当向社会公告,并举行听证流程图: 可选过程: 提交注册申请后15个工作日内携带书面材料到市政务服务中心窗口办理注册手续。流程图: 可选过程: 申请人登陆国家食品药品监管总局执业药师注册网络服务平台提交注册申请。圆角矩形: 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应告知利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩,行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见圆角矩形: 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关应告知申请人,利害关系人享有要求听证的权利;依法要求听证的,行政机关应当组织听证

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

执业药师首次注册申请表

注册地区:                    省 (自治区、直辖市)

姓 名

 

性 别

 

民 族

 

照片

学 历

 

专 业

 

职 称

 

身 份 证 号 码

 

执业资格证书号码

 

考试或认定年份

 

毕 业 学 校

 

执 业 范 围

生产   经营   使用

执 业 类 别

药学    中药学

执业单位名称

 

联 系 电 话

 

执业单位地址

 

邮      编

 

执业

单位

考核

意见

 

 

 

 

        

负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

执业

药师

注册

机构

审查

意见

 

 

 

 

 

    负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本表一式二份,执业药师注册机构、执业药师本人各一份。

附件3

执业药师再次注册申请表

注册地区:                    省 (自治区、直辖市)

姓 名

 

性 别

 

民 族

 

照片

学 历

 

专 业

 

职 称

 

身 份 证 号 码

 

执业资格证书号码

 

考试或认定年份

 

毕 业 学 校

 

执 业 范 围

生产   经营   使用

执 业 类 别

药学    中药学

执业单位名称

 

联 系 电 话

 

执业单位地址

 

邮      编

 

继续

教育

完成

情况

 

执业单位

考核

意见

 

 

        

负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

执业

药师

注册

机构

审查

意见

 

 

 

 

    负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本表一式二份,执业药师注册机构、执业药师本人各一, 份。

附件4

执业药师变更注册申请表

注册地区:                    省 (自治区、直辖市)

姓 名

 

性 别

 

民 族

 

照片

学 历

 

专 业

 

职 称

 

身 份 证 号 码

 

执业资格证书号码

 

考试或认定年份

 

毕 业 学 校

 

执 业 范 围

生产   经营   使用

执 业 类 别

药学    中药学

新执业单位名称

 

联 系 电 话

 

新执业单位地址

 

邮      编

 

变更

注册

理由

 

新的执业单位

意见

 

        

负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

执业

药师

注册

机构

审查

意见

 

 

 

    负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本表一式二份,执业药师注册机构、执业药师本人各一份。

 

附件5

执业药师注销注册申请表

注册地区:                    省 (自治区、直辖市)

姓 名

 

性 别

 

民 族

 

照片

学 历

 

专 业

 

职 称

 

身 份 证 号 码

 

执业资格证书号码

 

考试或认定年份

 

毕 业 学 校

 

执 业 范 围

生产   经营   使用

执 业 类 别

药学    中药学

执业单位名称

 

联 系 电 话

 

执业单位地址

 

邮      编

 

注销

注册

理由

 

执业

单位

意见

 

 

        

负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

执业

药师

注册

机构

审查

意见

 

 

 

 

 

    负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本表一式二份,执业药师注册机构、执业药师本人各一份。

附件6

 

山东省泰安市执业药师注册许可

补  办  单

 

申请人:

申办事项:执业药师首次注册注册申请

联系人:          联系电话:

你(单位)报送的材料不齐,无法受理,请补齐以下材料后再到本单位前来办理申请。

附:需补齐的材料清单。

1、

2、

 

 

经办人:

日  期:

 

本签收单一式两份,申请人一份,省(自治区、直辖市)局留存一份。

 

附件7

 

泰安市药品监督管理局

执业药师注册许可受理通知书

                编号:

----- (申办单位及个人)于-------(受理日期)所申请的执业药师------(首次、再次、变更及注销)注册事项,经审查,申请材料齐全,符合法定形式,根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第(五)项的规定,决定予以受理。将于_____个工作日内办结或审定,请于_________(办结日期)凭此通知书前来领取证件。

 

                              经办人:

                              日  期:

 

 

 

通知书领取人:                  领取时间:

 

证件领取人:                     领取时间:

 

附件8

 

山东省泰安市执业药师注册许可

不予受理通知单

申请人:

申办事项:执业药师首次注册注册申请

联系人:          联系电话:

你(单位)报送的执业药师____注册申请事项,由于不符合办理要求,现予以退回。

附:退回原因。

1、

2、

 

 

经办人:

日  期:

 

 

本签收单一式两份,申请人一份,省(自治区、直辖市)局留存一份。

附件9

执业药师申请注册行政审批程序流程签转单

项目名称

执业药师首次注册

受理编号

 

申请日期

 

执业药师申请人

 

省(自治区、直辖市)局名称

山东省

流程

接收日期

办理人

办理意见

办结日期

用时

规定时限

受理

 

 

 

 

 

 

初审

 

 

 

 

 

 

复审

 

 

 

 

 

 

审批

 

 

 

 

 

 

制证

 

 

 

 

 

 

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(责任编辑:admin)
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