业务手册(执业药师注册)

时间:2015-06-30 09:39来源: 作者: 点击:

 

3709000104608

行政许可

 

 

 

 

执 业 药 师 注 册

业务手册

 

 

 

 

 

 

 

 

泰安市食品药品监督管理局发布

2015-06-19

执业药师注册业务手册

 

目  录

 

一、前言……………………………………………………………………1

二、审批要素………………………………………………………………1

(一)事项名称和编码……………………………………………………1

(二)实施机构……………………………………………………………1

(三)审批对象……………………………………………………………1

(四)审批依据……………………………………………………………1

(五)审批条件……………………………………………………………2

(六)审查材料……………………………………………………………2

(七)审批证件……………………………………………………………3

(八)审批时限……………………………………………………………3

(九)审批收费……………………………………………………………3

(十)审批咨询……………………………………………………………3

三、审批流程………………………………………………………………4

(一)收件…………………………………………………………………5

1.接收………………………………………………………………………5

2.登记………………………………………………………………………5

3.编号………………………………………………………………………5

4.出具凭证…………………………………………………………………5

(二)受理…………………………………………………………………6

1.审核………………………………………………………………………6

2.材料补正…………………………………………………………………6

3.受理决定…………………………………………………………………6

(三)审查…………………………………………………………………6

1.现场审查…………………………………………………………………6

2.技术审查…………………………………………………………………6

(四)审批决定……………………………………………………………6

(五)决定书送达…………………………………………………………7

(六)审批流程图…………………………………………………………7

(七)决定公开……………………………………………………………7

(八)归档…………………………………………………………………7

四、投诉举报………………………………………………………………7

(一)受理岗位和职责……………………………………………………7

(二)投诉举报的处理……………………………………………………7

五、表单及文书……………………………………………………………8

(一)申请与受理类………………………………………………………8

(二)审查与决定类………………………………………………………8

附件

1.执业药师注册证书………………………………………………………9

2.执业药师注册工作流程图 ……………………………………………10

3.执业药师首次注册申请表 ……………………………………………11

4.执业药师再次注册申请表 ……………………………………………12

5.执业药师变更注册申请表 ……………………………………………13

6.执业药师注销注册申请表 ……………………………………………14

7.执业药师注册许可补办单  ………………………………………… 15

7.注册许可受理通知书 …………………………………………………16

8.不予受理通知单 ………………………………………………………17

9.行政审批程序流程签转单 ……………………………………………18

 

一、前言

本业务手册根据《中华人民共和国行政许可法》、《执业药师注册管理暂行办法》、《执业药师资格制度暂行规定》及行政审批制度改革有关规定要求编写。主要内容包括审批要素、审批流程、投诉举报、表单及文书等。

二、审批要素

审批要素包括:事项名称和编码、实施机构、审批对象、审批依据、审批条件、审查材料、审批证件、审批时限、审批收费、审批咨询等。

(一)事项名称和编码

事项名称:执业药师注册

编码:3709000104608

(二)实施机构

泰安市食品药品监督管理局行政许可科

(三)审批对象

拟在泰安市行政区域内进行执业药师注册的个人

(四)审批依据

1.《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(2004年6月国务院令第412号)第355项:“执业药师注册”实施机关为省级人民政府食品药品监管部门。

2.《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人〔2000〕156号)第十条:“执业药师注册有效期为三年。持证者须在有效期满前三个月到原执业药师注册机构申请办理再次注册手续。” 第十六条:“执业药师在同一执业地区变更执业单位或范围的,须到原执业药师注册机构办理变更注册手续,填写“执业药师变更注册登记表”。

3.《执业药师资格制度暂行规定》(1999年4月1日人事部、国家医药管理总局人发〔1999〕34号)第十五条:“执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。”

4.山东省政府《关于2014年第二批取消下放行政审批项目和承接国务院下放行政审批项目等事项的通知》(鲁政字〔2014〕189号),附件1第23、24、25项(首次注册、再次注册、变更注册)下放至设区市人民政府食品药品监管部门。

(五)审批条件

具有《中华人民共和国执业药师资格证书》

(六)审查材料

申请执业药师注册的,应当向市食品药品监督管理局服务窗口提交下列材料:

1. 执业药师首次注册

(1)《执业药师首次注册申请表》一式二份;

(2)《执业药师资格证书》原件及复印件一份;

(3)身份证明原件及复印件一份;

(4)近期一寸免冠正面半身照片3张;

(5)县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的本人6个月以内的健康证明原件及复印件一份;

(6)执业单位合法开业证明(药品经营许可证和营业执照,或药品生产许可证和营业执照,或医疗机构执业许可证。下同)的复印件一份并加盖单位公章;

(7)取得执业药师资格后,历年继续教育学分证明原件及复印件一份(2010年后,我省执业药师继续教育网络培训的学分证明可不提交,由工作人员在网上查找。下同)。

2. 执业药师再次注册

(1)《执业药师再次次注册申请表》一式二份;

(2)《执业药师资格证书》原件及复印件一份;

(3)原核发的《执业药师注册证》原件(2008年以前注册的,需提交《执业药师注册证》正、副本原件);

(4)上次注册后,历年继续教育学分证明原件及复印件一份;

(5)近期一寸免冠正面半身照片3张;

(6)县级以上(含县)疾病预防控制机构出具的本人6个月以内的健康证明原件及复印件一份;

(7)再次注册同时变更单位的,需提交执业单位合法开业证明的复印件一份并加盖单位公章。

3. 执业药师变更注册

(1)《执业药师变更注册申请表》一式二份;

(2)《执业药师资格证书》原件及复印件一份;

(3)《执业药师注册证》原件(2008年以前注册的,需提交《执业药师注册证》正、副本原件。下同);

(4)近期一寸免冠正面半身照片3张;

(5)新执业单位合法开业证明的复印件一份并加盖单位公章。

(七)审批证件

《中华人民共和国执业药师注册证》,有效期3年。见附件1

(八)审批时限

法定期限:30个工作日。《执业药师注册管理暂行办法》(国药管人[2000]156号)第十三条:“执业药师注册机构须在收到申请之日起30个工作日内,对符合条件者予以注册;对不符合条件者不予注册,同时书面通知申请人并说明理由”

承诺期限:20个工作日。

(九)审批收费:本审批事项不收费。

(十)审批咨询:泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口设立咨询岗,负责对申请人咨询、疑问给予解释答复,对有明确规定的按规定答复,没有明确规定或不便当场答复的做好记录,及时协调提出答复意见并告知咨询人。

三、审批流程

(一)收件

1.接收

(1)窗口接收。泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口,地址:泰安市东岳大街115号,联系电话:0538—8538105。

(2)网络接收。申请人需登录国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台(http://zyys.sfda.gov.cn)提交申请。

2.登记

对审批事项名称、申请单位名称、联系人及联系电话、申请材料名称及份数在市政务服务中心窗口进行登记,并录入市食品药品监督管理局行政许可台账。

3.编号

(1)申请人在窗口提交申请的,窗口人员在市政务服务中心内网系统录入信息时,可即时获得编号,由申请人现场领取。

(2)申请人通过网络提交申请的,在其通过市政务服务中心内网系统录入信息时,即可获取编号。

网址:http://172.18.6.53

4.出具凭证

经审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:材料名称、接收时间、编号,受理人姓名,联系方式、进度查询方式、办理期限。申请人领取方式如下:

(1)申请人在窗口提交申请的,材料受理凭证由申请人即时领取。

(2)申请人通过网络提交申请的,申请人可通过登录http://zyys.sfda.gov.cn下载材料受理凭证。

(二)受理

1.审核

受理人对照注册条件进行审核。

2.材料补正

市食品药品监管局服务窗口收到申请材料后,对材料进行初审,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,当场一次告知申请人需要补正的全部内容,并退回申请材料,终止本次行政许可程序。申请人补正申请材料后再次提出的申请为一项新的申请。

3.受理决定

(1)申请材料齐全、符合法定形式,当场向申请人出具《受理通知书》。

(2)不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,出具《不予受理通知书》。告知申请人向有关部门申请。

(三)审查

市食品药品监管局服务窗口负责人对注册申请材料进行审核,并提出同意注册或不予注册意见。

(四)审批决定

市局分管局长作出审批决定,在注册申请表上填写同意注册或不予注册意见。窗口工作人员在执业药师注册管理系统中做审批通过或不通过业务。

(五)决定书送达

服务窗口根据审批决定,向申请人核发注册证书,清退注册材料,并保留一份注册申请表存档。

(六)审批流程图

见附件2

(七)决定公开

审批决定(审批结果)在泰安市食品药品监督管理局网站公开。

网址:http://www.tafda.gov.cn

(八)归档

许可材料实行分类归档。项目办结后由市食品药品监督管理局行政许可科具体办理人员负责装订归档。材料实行日清月结、年终一次性集中存放制度。

四、投诉举报

(一)受理岗位和职责:市食品药品监督管理局许可科负责行政相对人对违纪违法投诉举报事项的协调处理。市政务服务中心管理办公室监督科负责对市食品药品监督管理局的行政许可人员违纪违法投诉举报事项的协调处理。

(二)投诉举报的处理

1.对信函投诉举报做到逐件拆阅、登记,及时处理;

2.对网络投诉举报要及时登录收阅、打印登记,及时处理;

3.对当面投诉举报应当分别单独进行,接待人员应当做好笔录;

4.对投诉举报电话做到细心接听,询问清楚,如实记录;

5.对一般投诉举报要及时办理,并于3日内将办理结果反馈给投诉举报人。重要投诉举报在3日内不能办理完毕的,可延长15日,在30日内将办理结果反馈给投诉举报人;

6.市政务服务中心监督科对一般投诉举报经过初步核查,认为被举报行为不需要进行党政纪处理和以其它方式进行追究的,应当作出初步核查报告,并回复投诉举报人;对不属于受理范围的投诉举报,应当告知投诉举报者向有管辖权限的投诉举报工作机构投诉举报;

7.市食品药品监督管理局许可科经过初步核查,认为需要立案调查的按照法律规定移交相关部门;

8.对收到的举报事项,市食品药品监督管理局许可科和市政务服务中心督查科作出处理后,应各自向分管领导报告处理结果,经分管领导批准后可以了结。处理结果不合规范要求的,责令承办责任人重新处理;

9.受理投诉举报人员要严格执行有关保密纪律。

五、表单及文书

(一)申请与受理类

1. 执业药师首次注册申请表      见附件3

2.执业药师再次注册申请表      见附件4

3.执业药师变更注册申请表      见附件5

4.执业药师注销注册申请表      见附件6

5.执业药师注册许可补办单       见附件7

6. 注册许可受理通知书         见附件8

7.不予受理通知单              见附件9

(二)审查与决定类 

8.行政审批程序流程签转单      见附件10

附件1

 

执业药师注册证书

 

附件2

 

  执业药师注册事项流程图

 

流程图: 可选过程: 申请人申请

圆角矩形: 决 定
            审批窗口在5个工作日内,依法作出准予注册或不予注册的决定。在注册申请表上填写意见,并在执业药师注册管理系统中进行操作。
            圆角矩形: 审 查
            窗口负责人10日内对申请人提交的申请材料进行审核,提出同意注册或不予注册意见。
            圆角矩形: 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,出具《受理通知书》圆角矩形: 在申请表上填写不予注册意见,并在执业药师注册管理系统中做审批不通过业务。说明理由,并告知依法申请复议、提起行政诉讼的权利。圆角矩形: 在申请表上填写准予注册意见,并在执业药师注册管理系统中做审批通过业务,向申请人核发注册证书,清退注册资料,留存一份申请表入档。流程图: 可选过程: 受 理
            审批窗口收到企业申请材料5个工作日内完成受理审核工作,材料可当场更正的,允许当场更正。
            圆角矩形: 材料不齐全或者不符合法定形式的,当场一次性告知申请人需补正的全部内容,并出具一次性《补正告知书》
            圆角矩形: 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,行政机关应当向社会公告,并举行听证流程图: 可选过程: 提交注册申请后15个工作日内携带书面材料到市政务服务中心窗口办理注册手续。流程图: 可选过程: 申请人登陆国家食品药品监管总局执业药师注册网络服务平台提交注册申请。圆角矩形: 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应告知利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩,行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见圆角矩形: 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关应告知申请人,利害关系人享有要求听证的权利;依法要求听证的,行政机关应当组织听证

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

 

执业药师首次注册申请表

注册地区:                    省 (自治区、直辖市)

姓 名

 

性 别

 

民 族

 

照片

学 历

 

专 业

 

职 称

 

身 份 证 号 码

 

执业资格证书号码

 

考试或认定年份

 

毕 业 学 校

 

执 业 范 围

生产   经营   使用

执 业 类 别

药学    中药学

执业单位名称

 

联 系 电 话

 

执业单位地址

 

邮      编

 

执业

单位

考核

意见

 

 

 

 

        

负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

执业

药师

注册

机构

审查

意见

 

 

 

 

    负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本表一式二份,执业药师注册机构、执业药师本人各一份。

附件4

执业药师再次注册申请表

注册地区:                    省 (自治区、直辖市)

姓 名

 

性 别

 

民 族

 

照片

学 历

 

专 业

 

职 称

 

身 份 证 号 码

 

执业资格证书号码

 

考试或认定年份

 

毕 业 学 校

 

执 业 范 围

生产   经营   使用

执 业 类 别

药学    中药学

执业单位名称

 

联 系 电 话

 

执业单位地址

 

邮      编

 

继续

教育

完成

情况

 

执业单位

考核

意见

 

 

        

负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

执业

药师

注册

机构

审查

意见

 

 

 

 

    负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本表一式二份,执业药师注册机构、执业药师本人各一份。

附件5

执业药师变更注册申请表

注册地区:                    省 (自治区、直辖市)

姓 名

 

性 别

 

民 族

<, /TD>

 

照片

学 历

 

专 业

 

职 称

 

身 份 证 号 码

 

执业资格证书号码

 

考试或认定年份

 

毕 业 学 校

 

执 业 范 围

生产   经营   使用

执 业 类 别

药学    中药学

新执业单位名称

 

联 系 电 话

 

新执业单位地址

 

邮      编

 

变更

注册

理由

 

新的执业单位

意见

 

         

负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

执业

药师

注册

机构

审查

意见

 

 

 

    负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本表一式二份,执业药师注册机构、执业药师本人各一份。

附件6

执业药师注销注册申请表

注册地区:                    省 (自治区、直辖市)

 

姓 名

 

性 别

 

民 族

 

照片

学 历

 

专 业

 

职 称

 

身 份 证 号 码

 

执业资格证书号码

 

考试或认定年份

 

毕 业 学 校

 

执 业 范 围

生产   经营   使用

执 业 类 别

药学    中药学

执业单位名称

 

联 系 电 话

 

执业单位地址

 

邮      编

 

注销

注册

理由

 

执业

单位

意见

 

 

        

负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

执业

药师

注册

机构

审查

意见

 

 

 

 

 

    负责人                           (公 章)

                                      年       月       日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

本表一式二份,执业药师注册机构、执业药师本人各一份。

附件7

山东省泰安市执业药师注册许可

补  办  单

 

申请人:

申办事项:执业药师首次注册注册申请

联系人:          联系电话:

你(单位)报送的材料不齐,无法受理,请补齐以下材料后再到本单位前来办理申请。

附:需补齐的材料清单。

1、

2、

 

 

经办人:

日  期:

 

 

本签收单一式两份,申请人一份,省(自治区、直辖市)局留存一份。

 

 

附件8

泰安市药品监督管理局

执业药师注册许可受理通知书

编号:

----- (申办单位及个人)于-------(受理日期)所申请的执业药师------(首次、再次、变更及注销)注册事项,经审查,申请材料齐全,符合法定形式,根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条第一款第(五)项的规定,决定予以受理。将于_____个工作日内办结或审定,请于_________(办结日期)凭此通知书前来领取证件。

 

                              经办人:

                              日  期:

 

 

 

通知书领取人:                  领取时间:

 

证件领取人:                     领取时间:

 

 

 

附件9

山东省泰安市执业药师注册许可

不予受理通知单

申请人:

申办事项:执业药师首次注册注册申请

联系人:          联系电话:

你(单位)报送的执业药师____注册申请事项,由于不符合办理要求,现予以退回。

附:退回原因。

1、

2、

 

 

经办人:

日  期:

 

 

本签收单一式两份,申请人一份,省(自治区、直辖市)局留存一份。

 

 

 

附件10

执业药师申请注册行政审批程序流程签转单

项目名称

执业药师首次注册

受理编号

 

申请日期

 

执业药师申请人

 

省(自治区、直辖市)局名称

山东省

流程

接收日期

办理人

办理意见

办结日期

用时

规定时限

受理

 

 

 

 

 

 

初审

 

 

 

 

 

 

复审

 

 

 

 

 

 

审批

 

 

 

 

 

 

制证

 

 

 

 

 

 

备注

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(责任编辑:admin)
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