保健食品广告审查服务指南

时间:2015-06-30 09:35来源: 作者: 点击:

3709000104609

 

行政许可

 

 

 

保健食品广告审查

服务指南

 

 

 

 

 

 

 

 

泰安市食品药品监督管理局发布

2015-06-19

 

 

保健食品广告审查

服务指南

 

目  录

一、办理要素

(一)事项名称和编码…………………………………………………1

(二)实施机构…………………………………………………………1

(三)申请主体…………………………………………………………1

(四)受理地点…………………………………………………………1

(五)办理依据…………………………………………………………1

(六)办理条件…………………………………………………………1

(七)申请材料…………………………………………………………2

(八)办理时限…………………………………………………………2

(九)收费标准…………………………………………………………3

(十)咨询服务…………………………………………………………3

二、办理流程

(一)申请………………………………………………………………3

1.提交方式………………………………………………………………3

2.获取收件编号…………………………………………………………4

3.获取收件凭证…………………………………………………………4

(二)受理………………………………………………………………4

1.材料补正………………………………………………………………4

2.获取受理(不予受理)凭证…………………………………………5

(三)办理进程查询……………………………………………………5

(四)获取审批决定书…………………………………………………5

(五)流程图……………………………………………………………5

三、救济途径……………………………………………………………5

(一)投诉………………………………………………………………5

    1.投诉事项……………………………………………………………6

2.投诉受理……………………………………………………………6

3.投诉处理……………………………………………………………6

4.投诉渠道……………………………………………………………6

5.投诉时限 ……………………………………………………………6

(二)行政复议或行政诉讼  …………………………………………7

1.行政复议事项  …………………………………………………7

2.行政复议受理机关 ………………………………………………7

3.行政诉讼受理机关 ………………………………………………7

四、表单填写……………………………………………………………7

(一)申请与受理类……………………………………………………7

(二)审查与决定类……………………………………………………7

五、有关说明……………………………………………………………7附件

1.保健食品广告审查许可事项流程图……………………………… 8

2.保健食品广告审查表 ………………………………………………9

3.材料真实性保证声明………………………………………………15

 

 

一、办理要素

办理要素包括:事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准与依据、申请人权利和义务、咨询服务等。

(一)事项名称和编码

事项名称:保健食品广告审查

编码:3709000104609

(二)实施机构

泰安市食品药品监督管理局行政许可科

(三)申请主体

发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

(四)受理地点

泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局服务窗口

(五)办理依据:

  1.《保健食品广告审查暂行规定》(2005年7月1日施行)第二条;

2.《山东省人民政府关于2013年第三批取消下放行政审批项目和承接国务院下放行政审批项目的通知》(〔2013〕256号)。                                              

(六)办理条件

发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。
  申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。

(七)申请材料

申请发布保健食品广告,应当提交以下文件和资料:
  (一)《保健食品广告审查表》;
  (二)与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;
  (三)保健食品批准证明文件复印件;
  (四)保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件;
  (五)申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件;
  (六)保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装;
  (七)保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;
  (八)其他用以确认广告内容真实性的有关文件;
  (九)宣称申请材料实质内容真实性的声明。
  提交本条规定的复印件,需加盖申请人的签章。

(八)办理时限

法定时限:《保健食品广告审查暂行规定》(2005年7月1日施行)第十二条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理之日起对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查,并在20个工作日内作出是否核发保健食品广告批准文号的决定。

承诺时限:15个工作日。

(九)收费标准:不收费。

(十)咨询服务

泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口设立咨询岗负责对申请人咨询、疑问给予解释答复。

咨询窗口地址:泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口(泰安市东岳大街115号)

咨询电话号码:0538—83538105

电子邮箱:tajfgk@163.com

二、办理流程

(一)申请

1.提交方式

①窗口提交。

申请人需到市政务服务中心食品药品监管局窗口提交申请材料。地址:泰安市东岳大街115号

联系电话:0538—83538105

②信函提交。申请人将材料寄至泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口

地址:泰安市东岳大街115号    邮编:271000

联系电话:0538—83538105。

2.获取收件编号和凭证

(1)申请人在窗口提交申请的,窗口工作人员在通过市政务服务中心内网系统录入信息时,即可获得编号,由申请人当场领取。

(2)申请人通过信函或传真提交申请的,窗口人员在通过服务中心内网系统录入信息时,即可获得编号,由窗口人员以电话或手机短信形式告知申请人。

3.获取收件凭证

经审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:材料名称、接收时间、编号,受理人姓名,联系方式、进度查询方式、办理期限。申请人领取方式如下:

(1)请人在窗口提交申请的,材料受理凭证由申请人即时领取。

(2)申请人通过信函或传真提交申请的,材料受理凭证由窗口人员以发送电子邮件的方式发送给申请人。

(二)受理

1.材料补正

(1)属于窗口受理的,受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,能当场补正的告知申请人当场补正,并予以协助。不能当场补正的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容和补正期限。

(2)属于信函、传真受理的,受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出补正材料通知,列明需补正的材料内容、补正期限,由窗口人员以电话或网络形式告知申请人进行补正。

2.获取受理(不予受理)凭证

经审核纸质资料符合受理条件的,窗口人员出具受理通知书。不符合受理条件的出具不予受理通知书。

通知和领取的方式同补正材料的方式。

(三)办理进程查询

查询电话号码:0538—83538105

网络查询网址:www.sdfda.gov.cn

 (四)获取审批决定书

1.获取方式:窗口领取。

2.决定书类型:保健食品广告批准文号,有效期1年。

(五)流程图

见附件1

三、救济途径

(一)投诉

1.投诉事项

有下列行为的,申请人可以进行投诉:

①对符合法定条件的申请不予受理或不予批准的;

②不在法定期限内批准的:

③工作人员服务态度蛮横的:

④接收申请人宴请或钱物的。

2.投诉受理:市食品药品监督管理局许可科负责行政相对人对违纪违法投诉举报事项的协调处理。市政务服务中心管理办公室监督科负责对市食品药品监督管理局的行政许可人员违纪违法投诉举报事项的协调处理。

3.投诉处理

①对信函投诉做到逐件拆阅、登记,及时处理;

②对网络投诉要及时登录收阅、打印登记,及时处理;

③对当面投诉应当分别单独进行,接待人员应当做好笔录;

④对投诉电话做到细心接听,询问清楚,如实记录。

4.投诉渠道

市食品药品监督管理局监督电话: 0538-6980626

市政务服务中心管理办公室监督电话:0538-8538186

信箱:泰安市政务服务中心市食品药品监督管理局窗口。邮编: 271000

5.投诉时限:对一般投诉及时办理,并于3日内将办理结果反馈给投诉人。重要投诉在3日内不能办理完毕的,可延长15日。

(二)行政复议或行政诉讼

1.行政复议事项

有下列情形之一的,申请人可以申请行政复议:

①申请人对不予受理决定不服的;

②申请人对不予许可决定不服的。

2.行政复议受理机关

①山东省食品药品监督管理局法制处,地址:济南市解放路11号,联系电话:0531—88562023。

②泰安市政府法制办公室,地址:泰安市擂鼓石大街西首泰安市政府办公楼,联系电话:0538-6991322。

3.行政诉讼受理机关

泰山区人民法院  

地址:泰安市东岳大街5号  
邮政编码:271000

四、表单填写

(一)申请书示范文本

见附件2

(二)承诺书文本

见附件3

    五、有关说明

本服务指南根据法律法规规章相关内容的修改变动情况和工作实际要求,予以实时更新。

附件1

保健食品广告审查事项流程图

流程图: 可选过程: 申请人申请

 

圆角矩形: 作出准予登记的书面决定,发《广告审查批准证明文
            件》。
            圆角矩形: 在受理后2个工作日内作出许可或不予许可的决定。(以传真、电子邮件申请受理的,自收到原件起计算)流程图: 可选过程: 到市政务服务中心提出申请流程图: 可选过程: 传真、电子邮件等方式申请流程图: 可选过程: 邮寄申请流程图: 可选过程: 受 理
            收到申请材料当场或3个工作日内完成申请材料的受理工作,材料可当场更正的,允许当场更正
            圆角矩形: 作出不予行政许可的决定,发《驳回通知书》,说明理由,并告知依法申请复议、提起行政诉讼的权利圆角矩形: 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应告知利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩,行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见圆角矩形: 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,行政机关应当向社会公告,并举行听证圆角矩形: 申请材料齐全、符合法定形式,市政务服务中心窗口于10个工作日内将申请材料报送市局保健食品化妆品监管科进行材料审查。圆角矩形: 材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或5个工作日内返回材料,发放一次性《补正告知》圆角矩形: 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,出具《受理通知书》圆角矩形: 不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,出具《不予受理通知书》。告知申请人向有关部门申请圆角矩形: 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关应告知申请人,利害关系人享有要求听证的权利;依法要求听证的,行政机关应当组织听证

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

 

保健食品广告审查表

 

 

保健食品产品名称               

广告类别:视   声   文  .

 

 

 

 

 

申请人(广告主)                   

代办人(盖章)                     

审查机关                            

 

 

 

 

 

 

填  表  说  明

 

 

1、本表请通过电子版填写并打印。打印不清晰,填写项目不全的,不予受理;

2、“广告发布内容”一栏中,需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。

3、本表一式五份。存档一份,向上级广告审查机关备案一份,送同级工商行政管理部门一份。广告审查批准后,经审查机关同意可相应增加份数。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

申请人

(广告主)

 

法  定

代表人

 

地    址

 

邮政编码

 

电  话

 

E - mail

 

传  真

 

代办人

 

法  定

代表人

 

地    址

 

邮政编码

 

电  话

 

E – mail

 

传  真

 

具体经办人

 

联系电话

 

保健食品

产品名称

 

保健食品

品牌名称

 

保健食品批准证   书   号

 

广告类别

(视、声、文)

 

广告时长

(视、声)

 

 

计划发布媒体

 

 

 

序号

 

证明文件目录(证明文件附后)

1

与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件

2

保健食品批准证明文件

3

保健食品生产企业的《卫生许可证》

4

申请人的《营业执照》或主体资格证明文件等

5

代办人的《营业执照》或主体资格证明文件等

6

如有委托关系的,需提供委托书原件

7

保健食品的质量标准

8

保健食品的说明书

9

保健食品标签以及实际使用包装

10

商标注册证

11

专利证明文件

12

宣称材料实质内容真实性的声明

13

法律法规规定的其他确认保健食品广告内容真实性的证明文件

 

(1)

 

 

(2)

 

 

(3)

 

 

(4)

 

 

(5)

 

 

(6)

 

 

(7)

 

 

(8)

 

 

(9)

 

 

(10)

 

备注:

1、请在提交的证明文件前的方框中打“√”;

2、在第13项中如提供了相关证明文件,请在其项下填写证明文件的名称;如所留项不够填写的,可以自行附页。

 

 

 

 

 

 

 

 

广告发布内容(样稿粘贴,样片、样带或者其他介质另附)

审查意见:

 

 

 

 

 

审查机关签章:              

  

日期:                

广告审查批准文号

食健广审( )第            号

有效期至

    年     月     日

附件3            申报材料真实性保证声明

 

企业名称

 

申请人姓名

及身份证号码

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1、申请报告;

2、《申报麻醉药品和精神药品定点经营申请表》;

3、加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件;

4、拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明;

5、企业和门店负责人、质量负责人、专门管理第二类精神药品经营人员情况;

6、企业、门店经营第二类精神药品安全管理制度,安全设施明细;

7、企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册。

8、市局认为需提供的其他资料;

 

 

 

 

 

1.本申请符合国家法律法规和规章及有关规定。

2.所有申报材料真实有效。

3.申报材料如有虚假,愿承担相应的法律责任。

 

申请人签名:

年    月   日

 

注:此表由申请人使用微机制作、填写(签名除外),根据本单位情况,可适当增删项目及内容。

 

 

 

(责任编辑:admin)
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