保健食品广告审查业务手册

时间:2015-06-30 09:33来源: 作者: 点击:

 3709000104609

 

行政许可

 

 

 

保健食品广告审查

业务手册

 

 

 

 

 

 

 

 

 

泰安市食品药品监督管理局发布

2015-06-19

 

保健食品广告审查

业务手册

 

目  录

 

一、前言………………………………………………………………1

二、审批要素

(一)事项名称和编码………………………………………………1

(二)实施机构………………………………………………………1

(三)审批对象………………………………………………………1

(四)审批依据………………………………………………………1

(五)审批条件………………………………………………………2

(六)审查材料………………………………………………………2

(七)审批证件………………………………………………………3

(八)审批时限………………………………………………………3

(九)审批收费………………………………………………………3

(十)审批咨询………………………………………………………3

三、审批流程

(一)收件

1.接收…………………………………………………………………3

2.登记…………………………………………………………………3

3.编号…………………………………………………………………4

4.出具凭证……………………………………………………………4

(二)受理

1.审核…………………………………………………………………4

2.补正材料……………………………………………………………4

3.受理决定……………………………………………………………5

(三)审查……………………………………………………………5

(四)审批决定………………………………………………………5

(五)证书领取………………………………………………………5

(六)审批流程图……………………………………………………5

(七)决定公开………………………………………………………6

(八)归档……………………………………………………………6

四、投诉举报…………………………………………………………6

(一)受理岗位和职责………………………………………………6

(二)投诉举报的处理………………………………………………6

五、表单及文书

(一)申请与受理类…………………………………………………7

(二)审查与决定类…………………………………………………7

附件

1.保健食品广告审查工作流程图…………………………………8

2.保健食品广告审查表 ………………………………………… 9

3.补正材料告知书…………………………………………………14

4.受理通知书………………………………………………………15

5.不予受理决定书…………………………………………………16

6.保健食品广告审查意见通知书…………………………………17

7.不予批准决定书…………………………………………………18

 

一、前言

本业务手册根据《保健食品审查暂行规定》及行政审批制度改革有关规定要求编写。主要内容包括审批要素、审批流程、投诉举报、表单与文书等内容。

二、审批要素

审批要素包括:事项名称和编码、实施机构、审批对象、审批依据、审批条件、审查材料、审批证件、审批时限、审批收费、审批咨询等。

(一)事项名称和编码

事项名称:保健食品广告审查

编码:3709000104609

(二)实施机构

泰安市食品药品监督管理局行政许可科

(三)审批对象

发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

(四)审批依据

1.《保健食品广告审查暂行规定》(2005年7月1日施行)第二条:省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。

2.《山东省人民政府关于2013年第三批取消下放行政审批项目和承接国务院下放行政审批项目的通知》(鲁政字〔2013〕256号):“保健食品广告审查”审批事项下放至设区市人民政府食品药品监管部门行使。

(五)审批条件

发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。
  申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人

(六)审查材料

申请发布保健食品广告,应当提交以下文件和资料:
  (一)《保健食品广告审查表》;
  (二)与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;
  (三)保健食品批准证明文件复印件;
  (四)保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件;
  (五)申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件;
  (六)保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装;
  (七)保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;
  (八)其他用以确认广告内容真实性的有关文件;
  (九)宣称申请材料实质内容真实性的声明。
  提交本条规定的复印件,需加盖申请人的签章。

(七)审批证件:保健食品广告批准文号,有效期1年。

(八)审批时限

法定时限:20个工作日

《保健食品广告审查暂行规定》(2005年7月1日施行)第十二条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理之日起对申请人提交的申请材料以及广告内容进行审查,并在20个工作日内作出是否核发保健食品广告批准文号的决定。

承诺时限:15个工作日

三、审批流程

(一)收件

1.接收

(1)窗口接收。由泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口负责接收(纸质材料),地址:泰安市东岳大街115号,联系电话:0538—8538105。

(2)信函接收。泰安市政务服务中心食品药品监督管理局窗口,地址:泰安市东岳大街115号,邮编:271000。

2.登记

对审批事项名称、申请单位名称、联系人及联系电话、申请材料名称及份数在市政务服务中心内网系统进行登记,并录入市食品药品监督管理局行政许可登记台账。

3.编号

(1)申请人在窗口提交申请的,窗口工作人员在通过市政务服务中心内网系统录入信息时,即可获得编号,由申请人当场领取。

(2)申请人通过信函或传真提交申请的,窗口人员在通过服务中心内网系统录入信息时,即可获得编号,由窗口人员以电话或手机短信形式告知申请人。

4.出具凭证

经审核,对材料齐全、填写无误、符合法定形式的材料出具材料受理凭证。凭证内容包括:材料名称、接收时间、编号,受理人姓名,联系方式、进度查询方式、办理期限。申请人领取方式如下:

(1)申请人在窗口提交申请的,材料受理凭证由申请人即时领取。

(2)申请人通过信函或传真提交申请的,材料受理凭证市政务服务中心窗口人员以电子邮件的方式发送给申请人。

(二)受理

1.审核

受理人对照审批条件进行审核。初步审核主要审查材料是否齐全、材料填写是否规范、完整等。

2.补正材料

(1)属于窗口受理的,受理人当场发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,能当场补正的告知申请人当场补正,并予以协助。不能当场补正的,做出补正材料通知单,列明需补正的材料内容和补正期限。

(2)属于信函、传真受理的,受理人发现申请材料不齐全或不符合法定形式的,做出补正材料通知,列明需补正的材料内容、补正期限,由窗口人员以电话或网络形式告知申请人进行补正。

3.受理决定

(1)经审核纸质资料符合受理条件的,窗口人员出具受理通知书。不符合受理条件的出具不予受理通知书。

通知和领取的方式同补正材料的方式。

(三)审核

市食品药品监督管理局保化科进行审核并出具审核意见。

(四)审批决定

1.局分管负责人签署批准或不予批准意见。

2.窗口人员通过国家食品药品监督管理局保健食品广告审批监督系统,获取批准意见后生成保健食品广告批准文号。

(五)证书领取

通知企业到市政务服务中心食品药品监督管理局窗口领取。

(六)审批流程图    见附件1

(七)决定公开

审批决定(审批结果)在山东省食品药品监督管理局网站(网址:http://www.sdfda.gov.cn查询)。

(八)归档

保健食品广告审查办结后,由窗口具体办理人员负责装订归档。材料实行日清月结、年终一次性集中存放制度。

四、投诉举报

(一)受理岗位和职责:市食品药品监督管理局许可科负责行政相对人对违纪违法投诉举报事项的协调处理。市政务服务中心管理办公室监督科负责对市食品药品监督管理局的行政许可人员违纪违法投诉举报事项的协调处理。

(二)投诉举报的处理

1.对信函投诉举报做到逐件拆阅、登记,及时处理;

2.对网络投诉举报要及时登录收阅、打印登记,及时处理;

3.对当面投诉举报应当分别单独进行,接待人员应当做好笔录;

4.对投诉举报电话做到细心接听,询问清楚,如实记录;

5.对一般投诉举报要及时办理,并于3日内将办理结果反馈给投诉举报人。重要投诉举报在3日内不能办理完毕的,可延长15日,在30日内将办理结果反馈给投诉举报人;

6.市政务服务中心监督科对一般投诉举报经过初步核查,认为被举报行为不需要进行党政纪处理和以其它方式进行追究的,应当作出初步核查报告,并回复投诉举报人;对不属于受理范围的投诉举报,应当告知投诉举报者向有管辖权限的投诉举报工作机构投诉举报;

7.市食品药品监督管理局许可科经过初步核查,认为需要立案调查的按照法律规定移交相关部门;

8.对收到的举报事项,市食品药品监督管理局许可科和市政务服务中心督查科作出处理后,应各自向分管领导报告处理结果,经分管领导批准后可以了结。处理结果不合规范要求的,责令承办责任人重新处理;

9.受理投诉举报人员要严格执行有关保密纪律。

五、表单及文书

(一)申请与受理类

1.保健食品广告审查表  见附件2

2.补正材料告知书      见附件3

3.受理通知书          见附件4

4.不予受理决定书      见附件5

(二)审查与决定类

1. 保健食品广告审查意见通知  见附件6

2.不予批准决定书             见附件7

 

 

 

附件1

保健食品广告审查事项流程图

流程图: 可选过程: 申请人申请

 

圆角矩形: 在受理后2个工作日内作出许可或不予许可的决定。(以传真、电子邮件申请受理的,自收到原件起计算)圆角矩形: 作出准予登记的书面决定,发《广告审查批准证明文
            件》。
            圆角矩形: 作出不予行政许可的决定,发《驳回通知书》,说明理由,并告知依法申请复议、提起行政诉讼的权利圆角矩形: 审 查
            申请材料齐全、符合法定形式,市政务服务中心窗口于10个工作日内将申请材料报送市局保健食品化妆品监管科进行材料审查。
            流程图: 可选过程: 到市政务服务中心提出申请流程图: 可选过程: 传真、电子邮件等方式申请流程图: 可选过程: 邮寄申请流程图: 可选过程: 受 理
            收到申请材料当场或3个工作日内完成申请材料的受理工作,材料可当场更正的,允许当场更正
            圆角矩形: 行政机关发现行政许可事项直接关系他人重大利益的,应告知利害关系人,申请人和利害关系人有权进行陈述和申辩,行政机关应当听取申请人和利害关系人的意见圆角矩形: 依法应当听证的事项或行政机关认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项,行政机关应当向社会公告,并举行听证圆角矩形: 材料不齐全或者不符合法定形式的,当场或5个工作日内返回材料,发放一次性《补正告知》圆角矩形: 申请材料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的,出具《受理通知书》圆角矩形: 不属于许可范畴或不属于本机关职权范围的,不予受理,出具《不予受理通知书》。告知申请人向有关部门申请圆角矩形: 行政许可直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的,行政机关应告知申请人,利害关系人享有要求听证的权利;依法要求听证的,行政机关应当组织听证

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

 

保健食品广告审查表

 

 

保健食品产品名称               

广告类别:视   声   文  .

 

 

 

 

 

申请人(广告主)                   

代办人(盖章)                      

审查机关                            

 

 

 

 

 

 

填  表  说  明

 

 

1、本表请通过电子版填写并打印。打印不清晰,填写项目不全的,不予受理;

2、“广告发布内容”一栏中,需在广告发布内容上加盖审查机关骑缝章方为有效。

3、本表一式五份。存档一份,向上级广告审查机关备案一份,送同级工商行政管理部门一份。广告审查批准后,经审查机关同意可相应增加份数。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

申请人

(广告主)

 

法  定

代表人

 

 

地    址

 

 

邮政编码

 

电  话

 

 

E - mail

 

传  真

 

 

代办人

 

法  定

代表人

 

 

地    址

 

 

邮政编码

 

电  话

 

 

E – mail

 

传  真

 

 

具体经办人

 

联系电话

 

 

保健食品

产品名称

 

 

保健食品

品牌名称

 

 

保健食品批准证   书   号

 

 

广告类别

(视、声、文)

 

广告时长

(视、声)

 

 

 

计划发布媒体

 

 

 

 

 

序号

 

证明文件目录(证明文件附后)

 

1

与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件

 

2

保健食品批准证明文件

 

3

保健食品生产企业的《卫生许可证》

 

4

申请人的《营业执照》或主体资格证明文件等

 

5

代办人的《营业执照》或主体资格证明文件等

 

6

如有委托关系的,需提供委托书原件

 

7

保健食品的质量标准

 

8

保健食品的说明书

 

9

保健食品标签以及实际使用包装

 

10

商标注册证

 

11

专利证明文件

 

12

宣称材料实质内容真实性的声明

 

13

法律法规规定的其他确认保健食品广告内容真实性的证明文件

 

 

(1)

 

 

 

(2)

 

 

 

(3)

 

 

 

(4)

 

 

 

(5)

 

 

 

(6)

 

 

 

(7)

 

 

 

(8)

 

 

 

(9)

 

 

 

(10)

 

 

备注:

1、请在提交的证明文件前的方框中打“√”;

2、在第13项中如提供了相关证明文件,请在其项下填写证明文件的名称;如所留项不够填写的,可以自行附页。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

广告发布内容(样稿粘贴,样片、样带或者其他介质另附)

审查意见:

 

 

 

 

 

审查机关签章:              

  

日期:                

广告审查批准文号

食健广审( )第            号

有效期至

    年     月     日

附件3

补正材料告知书

泰食药    补正[  ]  号

申请单位名称

 

联系人

 

联系电话

 

办理事项

 

原申报材料存在问题及应补充达到的要求

 

主办人

 

接收办理日期

 

企业签收人

 

告知申请人补充材料日期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件4

 

 

受理通知书

                                    办件编号:

                    :你(单位)于   年 月 日申请保健食品广告事项,已提交申请材料。经审查,申请事项属于本行政机关职权范围,且材料齐全、符合法定形式,现予以受理。

本办件于   年 月 日受理,法定时限20个工作日,承诺时限15个工作日。本办件应于  年 月 日办结。自即日起开始计算时限,如因故出现延期办结的,需本行政机关负责人批准方可。

您可以通过拨打窗口电话或登录山东省食品药品监督管理局行政许可审批系统http://www.sdfda.gov.cn/查询本办件办理情况。         。

窗口电话:0538—8538105,投诉电话:0538—8538186

                    

 

泰安市食品药品监督管理局(许可专用章)

                              年   月   日

注:领取决定时请出示本受理通知书。

 

 

 

附件5

 

行政许可申请不予受理决定书

                                   编号:

                         :

     你(单位)于     年 月 日提出的        申请,经审查,该申请事项不属于本行政机关职责范围,建议向                       提出申请。

根据《行政许可法》第三十二条规定,决定对你(单位)提出的申请不予受理。

申请人如对本决定不服,可以在收到本决定书之日起60日内向山东省食品药品监管局)或泰安市人民政府申请行政复议,也可以在收到本决定书之日起三个月内直接向   区人民法院提起行政诉讼。

特别通知。

 

 

泰安市食品药品监督管理局(许可专用章)

                            年  月  日

 

 

 

附件6

保健食品广告审查意见通知

广告编号

 

广告受理文号

 

保健食品产品名称

 

保健食品品牌名称

 

广告类别

 

 

 

申请单位

 

审查意见:

已经审查通过。

受理文号:鲁食健广受()第  号

广告审查批准文号为:鲁食健广审()第  号

 

具体(审批)意见如下:

通过!

 

 

 

 

 

 

附件7

 

行政许可不予批准决定书

                 泰食药广不准字[    ]   号                

XXXXXX公司:

我局驻市政务服务中心窗口于   年  月  日受理了你公司提出的         申请(受理编号:         )。经现场审核,根据《     法》、《  》第  条第  款之规定,经研究决定,不予批准。

如对本决定不服,可以自收到本决定之日起六十日内,依法向山东省食品药品监管局或泰安市人民政府申请行政复议,或者在六个月内向泰山区人民法院提起行政诉讼。

联 系 人:

联系方式:            

 

 

泰安市食品药品监督管理局(许可专用章)年  月  日

 

 

本决定书一式二份:审批机关一份,申请人一份。

(责任编辑:admin)
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